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羅氏預(yù)計(jì)明年第一季度開(kāi)始生產(chǎn)再生元新冠抗體藥物
據(jù)路透社11月18日?qǐng)?bào)道,羅氏已經(jīng)完成了對(duì)其大量生產(chǎn)再生元(Regeneron)新冠抗體療法能力的早期測(cè)試,而且準(zhǔn)備在2021年第一季度開(kāi)始生產(chǎn)這種藥物。
再生元是一家美國(guó)生物科技公司,新冠疫情期間,研發(fā)了名為REGN-COV2的抗體療法,該療法是兩種單克隆抗體(REGN10933和REGN10987)的組合,專門設(shè)計(jì)用于阻斷新冠病毒的感染,又被稱為“雞尾酒療法”。
再生元公司已經(jīng)于10月底向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)申請(qǐng)了緊急使用權(quán),目前尚未通過(guò)。
值得一提的是,禮來(lái)旗下的新冠抗體療法已經(jīng)于11月9日獲得FDA的緊急使用權(quán)。
路透社在報(bào)道中提到,再生元聯(lián)合創(chuàng)始人Yancopoulos稱,自從10月份提交有關(guān)緊急使用新冠藥物的申請(qǐng)以來(lái),再生元幾乎每天都與FDA進(jìn)行討論,希望在不久的將來(lái)做出最終決定。
8月19日,再生元與羅氏還就REGN-COV2達(dá)成了合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,兩家公司將合作開(kāi)發(fā)和制造REGN-COV2,至于分銷,再生元將在美國(guó)分銷REGN-COV2,而羅氏將負(fù)責(zé)在美國(guó)以外的分銷。預(yù)計(jì)這項(xiàng)合作將使REGN-COV2的供應(yīng)量至少增加到當(dāng)前容量的三倍半,并有可能進(jìn)一步擴(kuò)大。
此前,再生元CEO曾在媒體采訪時(shí)透露,美國(guó)政府已經(jīng)花4.5億美元訂購(gòu)了30萬(wàn)劑,并將免費(fèi)向人們提供,目前該公司已生產(chǎn)5萬(wàn)劑量。
在路透社的報(bào)道中,Yancopoulos則透露,再生元與羅氏預(yù)計(jì)明年將合作生產(chǎn)200萬(wàn)劑,但這可能不足以滿足全世界所有患者的需求,公司正在與美國(guó)政府協(xié)商以生產(chǎn)更多劑量,但目前還未達(dá)成最終協(xié)議。





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