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山西開展血液制品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險排查,確保質(zhì)量安全有效
王菲菲/新華社
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新華社12月23日報道,記者從山西省藥品監(jiān)督管理局獲悉,該省將對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品GMP情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,進(jìn)一步加強(qiáng)血液制品生產(chǎn)監(jiān)管。
據(jù)介紹,本次檢查以血液制品生產(chǎn)的在產(chǎn)品種為主線,對重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)工作開展檢查。重點(diǎn)檢查包括:原料血漿管理、無菌生產(chǎn)管理、病毒滅活工藝、數(shù)據(jù)可靠性管理、關(guān)鍵驗(yàn)證工作管理、冷鏈運(yùn)輸管理、變更控制等。山西將以此次檢查為契機(jī),進(jìn)一步推動血液制品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)2020版《中國藥典》和新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄的實(shí)施,持續(xù)強(qiáng)化對高風(fēng)險品種的規(guī)范化管理,確保血液制品質(zhì)量安全有效。
(原題為《山西開展血液制品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險排查》)
責(zé)任編輯:劉戀
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