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巴西公布科興三期數(shù)據(jù):對(duì)重癥保護(hù)效力達(dá)100%
巴西圣保羅州政府當(dāng)?shù)貢r(shí)間12日公布了中國(guó)科興中維公司新冠病毒滅活疫苗的三期臨床結(jié)果。臨床結(jié)果顯示,科興疫苗對(duì)新冠重癥和住院的保護(hù)效力為100%,對(duì)需要醫(yī)療救治的輕癥保護(hù)效力為77.96%。12日接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪的專家分析認(rèn)為,這款疫苗顯示出對(duì)中重癥較高的保護(hù)效力,并且由于巴西三期臨床試驗(yàn)所有入組人員都是高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)務(wù)人員,預(yù)計(jì)疫苗將能為普通人群帶來更好保護(hù)??婆d的合作伙伴、圣保羅州布坦坦研究所所長(zhǎng)迪馬斯·科瓦斯當(dāng)日稱贊說,“我們現(xiàn)在擁有了世界上最棒的疫苗之一”。
圣保羅州公布的臨床結(jié)果顯示,科興疫苗對(duì)新冠重癥和住院的保護(hù)效力為100%,對(duì)需要醫(yī)療救治的輕癥保護(hù)效力為77.96%,總體保護(hù)效力達(dá)50.4%。中國(guó)疾控中心艾滋病首席專家邵一鳴12日對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者解讀稱,“對(duì)重癥的保護(hù)率100%”,意味著該疫苗可極大幅度降低患重癥的幾率;“對(duì)需要醫(yī)學(xué)救治的輕癥人群保護(hù)率77.96%”,意思是根據(jù)臨床癥狀輕重分級(jí),染上有一定癥狀并需要就醫(yī)的新冠肺炎幾率在注射該疫苗后可下降近78%,或者說,該疫苗可以減少78%的新冠病人就醫(yī)。而“總體保護(hù)效力50.4%”,意思是算上無需任何治療的輕癥病例,該疫苗可使感染新冠肺炎的風(fēng)險(xiǎn)下降超過50%。
布坦坦研究所臨床研究醫(yī)學(xué)主任里卡多·帕拉西奧斯(Ricardo Palacios)12日評(píng)價(jià)稱,科興疫苗是一種有效的疫苗,其可以通過減少臨床癥狀來控制新冠病毒大流行??婆d疫苗還保持了良好的安全性,沒有報(bào)告過與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。迪馬斯還補(bǔ)充稱,科興疫苗在物流運(yùn)輸上具有優(yōu)勢(shì),僅需在2至8攝氏度的疫苗常規(guī)儲(chǔ)存溫度下保存,可以被運(yùn)往巴西的任何一座城市。
據(jù)悉,科興新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)選擇在巴西、印尼和土耳其這3個(gè)處于不同地域、各具特點(diǎn)的國(guó)家開展。此前,土耳其公布的臨床結(jié)果顯示疫苗保護(hù)效力為91.3%,印尼臨床結(jié)果顯示疫苗保護(hù)效力為65.3%。專家認(rèn)為,不同地區(qū)的數(shù)據(jù)存在一定差異是正常情況,受到多重因素影響。
其中一個(gè)最重要的原因是巴西臨床的受試人群較為特殊,全部為醫(yī)護(hù)人員。邵一鳴認(rèn)為,醫(yī)護(hù)人員大量接觸感染人群,受病毒攻擊頻率很高,屬于高風(fēng)險(xiǎn)人群。
邵一鳴說,綜合考慮在土耳其、印尼三期試驗(yàn)數(shù)據(jù),科興疫苗的保護(hù)率數(shù)據(jù)處在正常范圍內(nèi)。雖然巴西三期臨床試驗(yàn)中的總體有效率數(shù)據(jù)較輝瑞和莫德納兩家公司疫苗更低,但需考慮到巴西的試驗(yàn)對(duì)象。輝瑞與莫德納疫苗的試驗(yàn)對(duì)象則是普通人群,暴露風(fēng)險(xiǎn)有顯著不同,科興疫苗試驗(yàn)環(huán)境的感染風(fēng)險(xiǎn)比輝瑞高3倍,比莫德納高6倍?!耙豢钜呙顼@示出保護(hù)率數(shù)據(jù)的高低,不完全取決于疫苗效能,也取決于環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)?!?因此邵一鳴認(rèn)為,科興疫苗實(shí)際對(duì)普通人群將有更好的保護(hù)效力。帕拉西奧斯也認(rèn)為,科興疫苗在社區(qū)中接種后,有望顯示出更好的效果。
此前一項(xiàng)在多國(guó)開展的艾滋病疫苗臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),泰國(guó)臨床試驗(yàn)獲得的保護(hù)效力結(jié)果是30%,而南非臨床試驗(yàn)獲得的保護(hù)效力結(jié)果是0%,因?yàn)槟戏堑陌滩“l(fā)病率是泰國(guó)的4倍以上,南非臨床受試者面臨的暴露風(fēng)險(xiǎn)比泰國(guó)臨床受試者高出許多,這也可以在一定程度上解釋為何新冠疫苗在巴西醫(yī)護(hù)人員中的保護(hù)效力偏低。
值得注意的是,科興疫苗在巴西的臨床試驗(yàn)明確列出了對(duì)“需要醫(yī)療救治的輕癥保護(hù)效力”和“對(duì)新冠重癥和住院的保護(hù)效力”,這也提示人們疫苗的主要作用是減少新冠肺炎就醫(yī)、住院、重癥甚至死亡病例,而非預(yù)防無癥狀感染者。巴西兒科醫(yī)生協(xié)會(huì)理事馬克·奧萊里奧·薩法迪(Marco Aurelio Safadi)在12日的發(fā)布會(huì)上表示,疫苗的主要目標(biāo)是預(yù)防嚴(yán)重疾病,巴西國(guó)家免疫計(jì)劃中的幾款疫苗的主要作用也是避免患者出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀甚至死亡,而非完全預(yù)防輕癥。
一名不具名的免疫學(xué)專家對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示,預(yù)防無癥狀感染者并不在最初疫苗的設(shè)計(jì)之中。疫苗發(fā)揮作用的原理主要是激發(fā)機(jī)體免疫系統(tǒng)的應(yīng)答,及時(shí)消滅和清除進(jìn)入人體的病原體,進(jìn)而達(dá)到預(yù)防傳染病發(fā)病的目的,但疫苗無法阻止病原體進(jìn)入人體,所以對(duì)于無癥狀感染的預(yù)防,采用疫苗效果是難以估計(jì)的。他表示,這也說明,單靠疫苗無法戰(zhàn)勝疫情,還應(yīng)輔以戴口罩等防護(hù)手段,減緩病毒傳播。近日阿斯利康公開發(fā)表了其新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)的詳細(xì)數(shù)據(jù),分析發(fā)現(xiàn),該疫苗對(duì)新冠有癥狀病例的保護(hù)效力為70%,對(duì)新冠無癥狀感染者的保護(hù)效力僅為27%。
北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強(qiáng)12日在接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)強(qiáng)調(diào),疫苗的作用有幾個(gè)層次:預(yù)防感染、預(yù)防發(fā)病和預(yù)防重癥化或死亡,目前研發(fā)的疫苗主要是從預(yù)防發(fā)病和重癥化角度設(shè)計(jì)的?!皩?duì)于一種傳染病,保護(hù)病人不發(fā)病、不重癥、不死人,這是最重要的”。在當(dāng)前的大流行情況下,疫苗的意義是降低醫(yī)療負(fù)擔(dān),減少病人的就醫(yī),避免醫(yī)療系統(tǒng)的癱瘓??婆d的疫苗可以減少78%的新冠病人就醫(yī),對(duì)重癥的保護(hù)效力達(dá)100%,在大流行期間是非常重要的,也是非常有意義的。
目前,全球已有多個(gè)國(guó)家同科興達(dá)成新冠疫苗采購(gòu)協(xié)議,一些國(guó)家也已批準(zhǔn)該疫苗的緊急使用。12日,馬來西亞企業(yè)Pharmania與科興公司線上簽署1400萬劑新冠疫苗采購(gòu)協(xié)議。11日,印度尼西亞藥品食品監(jiān)督管理局宣布給予科興疫苗緊急使用許可。
(原文標(biāo)題:巴西公布科興三期數(shù)據(jù):對(duì)重癥保護(hù)效力達(dá)100% 可減少近80%感染就醫(yī))





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