6月23日，國家藥品監(jiān)督管理局官方微信號“中國藥聞”發(fā)布消息稱，1類創(chuàng)新藥艾米替諾福韋片（商品名：恒沐）近日通過優(yōu)先審評審批程序批準上市，該藥品是中國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，可用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。

2021年6月22日，1類創(chuàng)新藥艾米替諾福韋片（商品名：恒沐）被批準在國內(nèi)上市。受訪者 供圖

慢性乙型肝炎，是由慢性乙型肝炎病毒（HBV）持續(xù)感染引起的肝臟慢性炎癥性疾病，為中國報告發(fā)病率最高的傳染病之一。數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，中國慢性乙型肝炎病毒感染者約7000萬例，其中慢性乙型肝炎患者約2000萬-3000萬例。

盡管相關(guān)疫苗普及大幅降低乙型肝炎新感染率，但由于中國人口基數(shù)大，疾病負擔(dān)重，HBV感染仍是中國乃至世界面臨的重要公共衛(wèi)生問題，防治工作任重道遠。迫切的治療需求，對于新型乙型肝炎抗病毒藥物提出了更高的要求。

當日，這一創(chuàng)新藥的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)——翰森制藥集團有限公司向澎湃新聞（www.school126.cn）記者透露，該企業(yè)全球總部即設(shè)立在上海市浦東新區(qū)張江地區(qū)，這一藥物研發(fā)從立項到臨床研究前后歷時8年，是首個中國原研口服抗乙肝病毒新藥，是一種新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。

這一藥物的主要研究者之一、吉林省第一醫(yī)院肝病科主任?？∑娼淌诒硎荆M管乙肝尚無可以治愈的藥物，但可以通過藥物控制病毒復(fù)制、延緩病情進展，延長其生存時間。

“此前國家指南推薦的一線治療藥物，存在腎毒性、骨密度降低和骨生物標志物升高的風(fēng)險，艾米替諾福韋這一新藥的獲批上市，為慢性乙肝患者帶來新的選擇?！迸？∑娼淌谶M一步指出，根據(jù)臨床研究顯示，這一藥物在保障良好的抗乙肝病毒療效的同時，顯出更優(yōu)越的安全性，對骨密度及腎臟影響較小，可以作為成人慢性乙肝患者長期用藥。