“早上我吃了6個(gè)大餛飩，還有雞蛋和牛奶，現(xiàn)在每天胃口都很好?！?2歲肺癌晚期患者沈老伯說。

他是參加中國原研藥“賽沃替尼”臨床研究的第一位病人。從2017年2月至今，他的癌癥病情已經(jīng)穩(wěn)定了4年半時(shí)間。

賽沃替尼是中國本土從“0”到“1”完全獨(dú)立自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，于6月22日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。與此同時(shí)，歐美其他多個(gè)國家的相關(guān)臨床研究也正在開展，它也有望成為首個(gè)代表中國走向全球的肺癌靶向創(chuàng)新藥物。

6月29日上午，這一創(chuàng)新藥臨床研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人、上海市胸科醫(yī)院腫瘤科教授陸舜在接受澎湃新聞（www.school126.cn）記者采訪時(shí)表示，隨著國家新藥創(chuàng)新能力的提升，以及新藥審批速度的不斷提高，肺癌有了越來越多的“中國診療方案”， 肺癌患者也從以往極低的5年生存率，到現(xiàn)在能活過10年至15年甚至更久，肺癌已逐步進(jìn)入“慢病化”時(shí)代。

陸舜。 受訪者供圖

用于不能手術(shù)的部分晚期肺癌患者

沈老伯透露，他患有一種叫做“肺肉瘤樣癌”的疾病，其發(fā)病率占肺癌2%。根據(jù)基因檢測結(jié)果顯示，他有MET外顯子14跳躍突變。

“我的化療效果不理想，2017年第一次化療后，還出現(xiàn)了雙側(cè)腎上腺轉(zhuǎn)移，最大轉(zhuǎn)移灶達(dá)3.6公分?！鄙蚶喜f，好在出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī)，“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng)，他加入了這一研究中。

“這一類基因突變的肺癌患者，以往治療一直存在困境，他們的病情進(jìn)展快、預(yù)后差，術(shù)后腫瘤還容易轉(zhuǎn)移，過去只能使用傳統(tǒng)化療，但總生存期只有8.1個(gè)月，是世界性難題，但如今他們有藥可醫(yī)?！标懰凑f。

在進(jìn)入臨床研究服用“賽沃替尼”的一個(gè)月，沈老伯的轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月，自2017年5月開始，這個(gè)轉(zhuǎn)移灶大小就縮小至1.8公分。此后四年多，腫瘤就始終維持在這個(gè)大小。

陸舜表示，“賽沃替尼”主要針對(duì)具有MET外顯子14跳變的肺肉瘤樣癌或其他類型非小細(xì)胞肺癌患者，他們無法再進(jìn)行手術(shù)治療，這類患者每年的發(fā)病人數(shù)大約為8000人。

臨床研究歷時(shí)5年多

“賽沃替尼”這一創(chuàng)新藥的臨床研究過程歷時(shí)5年多。

陸舜回憶，早在2015年，他查閱文獻(xiàn)注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)，當(dāng)時(shí)全球沒有任何針對(duì)它的靶向藥物，患者生存率極差。2016年11月開始，他領(lǐng)銜開展了一項(xiàng)中國的多中心臨床試驗(yàn)，全國32家臨床研究中心共入組70名患者，客觀緩解率49.2%，無進(jìn)展生存期6.8個(gè)月，最長生存時(shí)間超過4年。

上述研究結(jié)果證實(shí)，“賽沃替尼”在治療MET外顯子14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌方面展現(xiàn)了出色的療效及安全性。此外，它還能突破血腦屏障，對(duì)發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的患者也有較好療效。

值得一提的是，就在“賽沃替尼”獲批的同一天，“替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療非鱗非小細(xì)胞肺癌”和“阿替利珠單抗聯(lián)合化療治療非鱗非小細(xì)胞肺癌”也同時(shí)獲批。作為這兩項(xiàng)免疫藥物的主要研究者，陸舜對(duì)此表示，這些新的治療方法將為更多不同類型的肺癌患者帶來治療選擇和生存獲益。

“如今，在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域方面，我們國家已經(jīng)從‘跟跑’時(shí)代到了‘領(lǐng)跑’時(shí)代?！标懰幢硎?，“從2000年到2009年，我們這一代中國醫(yī)生一直在做一件事，就是努力學(xué)習(xí)跟上國際臨床研究的步伐，不斷縮小彼此之間的差距，讓中國患者盡快能用上好藥。”