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美國(guó)批準(zhǔn)首款女性“偉哥”:女人們有了紅色小藥丸

澎湃新聞?dòng)浾?戴一葦 綜合報(bào)道
2015-06-05 11:13
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Sprout制藥公司的女性“偉哥”氟立班絲氨(Fibanserin)

        據(jù)彭博社報(bào)道,治療女性性功能障礙的實(shí)驗(yàn)性藥物氟立班絲氨(Fibanserin)在相關(guān)監(jiān)管部門批準(zhǔn)后將在美國(guó)出售,開(kāi)創(chuàng)此類藥物先河。        

        當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月4日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)委員會(huì)以18:6的票數(shù),認(rèn)定Sprout制藥有限公司的女性“偉哥”氟立班絲氨的治療功效遠(yuǎn)大于服用可能帶來(lái)的昏厥和意外傷害風(fēng)險(xiǎn)。

        該委員會(huì)表示,氟立班絲氨應(yīng)該被劃分在處方藥中,必須經(jīng)過(guò)醫(yī)生的診斷后才可以購(gòu)買,以此降低藥物和酒精同時(shí)服用所帶來(lái)的昏厥等傷害。        

        “我們都很期待,氟立班絲氨是一個(gè)更加安全有效的藥物,相比副作用,氟立班絲氨的療效明顯更好。”芝加哥大學(xué)婦產(chǎn)科助理教授艾米?惠特克(Amy Whitaker)說(shuō)。 

        “紅色藥丸”氟立班絲氨直接作用于女性大腦控制性愉悅區(qū),從而恢復(fù)女性逐漸衰退的性欲。同時(shí),氟立班絲氨降低了大腦中的血清素水平,促進(jìn)多巴胺和去甲腎上腺素的含量。      

        FDA審查發(fā)現(xiàn),服藥女性令人滿意的性活動(dòng)次數(shù)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有改善,同時(shí)性欲低下相關(guān)的痛苦也相對(duì)減少。        

        此前,F(xiàn)DA已經(jīng)拒絕了兩次氟立班絲氨,稱其適度的療效未超過(guò)其副作用,副作用包括惡心、頭暈和嗜睡。這款藥物通過(guò)批準(zhǔn)程序的艱難旅程引起了一些女性團(tuán)體對(duì)FDA雙重標(biāo)準(zhǔn)及性別歧視的指責(zé)。據(jù)悉,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)了大約二十幾款藥物用于男性性功能障礙治療,此前卻未批準(zhǔn)任何一款藥物用于女性。        

        惠特克的呼吁使得更多的人對(duì)氟立班絲氨投了贊成票,因?yàn)檫@將是第一個(gè)治療女性性功能障礙的藥物,盡管他們不認(rèn)為該藥品會(huì)帶來(lái)多大作用。        

        據(jù)路透社稱,F(xiàn)DA骨骼、生殖和泌尿道的產(chǎn)品部門主任Hylton Joffe表示,關(guān)于FDA對(duì)治療女性性功能藥物采用更嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法是誤導(dǎo)和不準(zhǔn)確的。FDA拒絕性別歧視的說(shuō)法,F(xiàn)DA不會(huì)考慮性別的問(wèn)題。        

        部分女性已經(jīng)開(kāi)始嘗試治療性功能障礙,雖然目前市場(chǎng)上并沒(méi)有獲得批準(zhǔn)的藥物。相比之下,輝瑞公司的藍(lán)色藥丸“偉哥”從1998年獲得FDA批準(zhǔn)后,在男性性生活中已經(jīng)無(wú)處不在。據(jù)輝瑞發(fā)布的年報(bào),2014年萬(wàn)艾可(偉哥)銷售量達(dá)到16.6億美元,而其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來(lái)公司的希愛(ài)力,銷售量甚至達(dá)到22.9億美元。

    澎湃新聞報(bào)料:021-962866
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