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美國批準首款女性“偉哥”:女人們有了紅色小藥丸

據(jù)彭博社報道,治療女性性功能障礙的實驗性藥物氟立班絲氨(Fibanserin)在相關監(jiān)管部門批準后將在美國出售,開創(chuàng)此類藥物先河。
當?shù)貢r間6月4日,美國食品和藥物管理局(FDA)委員會以18:6的票數(shù),認定Sprout制藥有限公司的女性“偉哥”氟立班絲氨的治療功效遠大于服用可能帶來的昏厥和意外傷害風險。
該委員會表示,氟立班絲氨應該被劃分在處方藥中,必須經過醫(yī)生的診斷后才可以購買,以此降低藥物和酒精同時服用所帶來的昏厥等傷害。
“我們都很期待,氟立班絲氨是一個更加安全有效的藥物,相比副作用,氟立班絲氨的療效明顯更好。”芝加哥大學婦產科助理教授艾米?惠特克(Amy Whitaker)說。
“紅色藥丸”氟立班絲氨直接作用于女性大腦控制性愉悅區(qū),從而恢復女性逐漸衰退的性欲。同時,氟立班絲氨降低了大腦中的血清素水平,促進多巴胺和去甲腎上腺素的含量。
FDA審查發(fā)現(xiàn),服藥女性令人滿意的性活動次數(shù)在統(tǒng)計學上有改善,同時性欲低下相關的痛苦也相對減少。
此前,F(xiàn)DA已經拒絕了兩次氟立班絲氨,稱其適度的療效未超過其副作用,副作用包括惡心、頭暈和嗜睡。這款藥物通過批準程序的艱難旅程引起了一些女性團體對FDA雙重標準及性別歧視的指責。據(jù)悉,F(xiàn)DA已批準了大約二十幾款藥物用于男性性功能障礙治療,此前卻未批準任何一款藥物用于女性。
惠特克的呼吁使得更多的人對氟立班絲氨投了贊成票,因為這將是第一個治療女性性功能障礙的藥物,盡管他們不認為該藥品會帶來多大作用。
據(jù)路透社稱,F(xiàn)DA骨骼、生殖和泌尿道的產品部門主任Hylton Joffe表示,關于FDA對治療女性性功能藥物采用更嚴格標準的說法是誤導和不準確的。FDA拒絕性別歧視的說法,F(xiàn)DA不會考慮性別的問題。
部分女性已經開始嘗試治療性功能障礙,雖然目前市場上并沒有獲得批準的藥物。相比之下,輝瑞公司的藍色藥丸“偉哥”從1998年獲得FDA批準后,在男性性生活中已經無處不在。據(jù)輝瑞發(fā)布的年報,2014年萬艾可(偉哥)銷售量達到16.6億美元,而其競爭對手禮來公司的希愛力,銷售量甚至達到22.9億美元。





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