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釋新聞|“女性偉哥”獲準(zhǔn)上市,是女權(quán)主義戰(zhàn)勝了科學(xué)判斷?

澎湃新聞?dòng)浾?黃翱
2015-08-19 14:07
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Addyi被FDA最終批準(zhǔn),是一場(chǎng)“女權(quán)主義”的勝利。

8月18日,美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)正式批準(zhǔn)一款名為Addyi的氟立班絲氨(Flibanserin)藥物,用于絕經(jīng)期前的女性治療性欲衰退(HSDD)。由于在此之前沒有任何針對(duì)男性或女性治療性欲衰退的藥物通過FDA的批準(zhǔn),這個(gè)富有爭(zhēng)議性的決定被一些醫(yī)療人士和活動(dòng)家贊為女性健康的一大勝利,但也有一些人士認(rèn)為其不負(fù)責(zé)任并伴隨危險(xiǎn)。

美國(guó)新聞網(wǎng)站Buzzfeed梳理了這一藥物批準(zhǔn)前的歷程,稱Addyi被FDA最終批準(zhǔn),是一場(chǎng)“女權(quán)主義”的勝利。

成立專門組織游說FDA

這家媒體報(bào)道稱,早在2014年開始,萌芽制藥便將女權(quán)主義作為重要的武器。當(dāng)年,該公司在華盛頓設(shè)立了一個(gè)名叫“Even the Score(讓歡愉平等)”的組織。該組織被認(rèn)為在游說FDA最終通過這一該藥物的過程中扮演了決定性的作用。

“Even the Score”不斷向全世界的媒體分享HSDD患者的故事,聯(lián)合一些女性團(tuán)體控訴FDA性別歧視,同時(shí)還說服一些女性議員向FDA寫信。

正因?yàn)檫@些多管齊下的運(yùn)作,這一組織最終成功地將針對(duì)Addyi的主要問題從是否有效以及副作用多大轉(zhuǎn)移到女性權(quán)利上面。該組織宣稱,針對(duì)男性性功能障礙,F(xiàn)DA已經(jīng)通過了26種藥物,但沒有任何一款針對(duì)女性性功能障礙的藥物面世,這一指控讓FDA一度無言以對(duì)。

然而,F(xiàn)DA也有足夠的理由。就像很多藥品界的專家指出的,目前還沒有一款治療男性“性欲低下”的藥物,例如著名的“偉哥”(又稱萬(wàn)艾可),也只是針對(duì)男性生理上的性喚起障礙。

但無論如何,“Even the Score”依然成功地將女性性欲衰退與這一藥品結(jié)合在一起,最終讓其得以面向市場(chǎng)。

“這是藥品批準(zhǔn)領(lǐng)域我所見過的最積極的公關(guān)活動(dòng)?!逼テ澅ご髮W(xué)助理醫(yī)學(xué)教授安德里亞·鉑爾曼表示,“將其用女性主義包裝起來十分新穎、是一個(gè)絕頂聰明的途徑?!?/strong>

據(jù)介紹,Addyi2006年在德國(guó)勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司研制,最初是作為抗抑郁藥進(jìn)行測(cè)試,但最后發(fā)現(xiàn)其擁有激發(fā)性欲的良好效果。根據(jù)臨床報(bào)告,該藥品隨后被用來提高性冷淡女性的性欲。根據(jù)一些數(shù)據(jù),有5.4%到13.6%的女性擁有不同程度的性冷淡。

曾兩次遭FDA拒絕

“偉哥”加速血液向男性生殖器流動(dòng),而Addyi則是提高大腦中的性欲水平,這一變化更難以被追蹤。因此在2010年,F(xiàn)DA以療效不明顯為由拒絕了勃林格殷格翰的申請(qǐng)。

隨后,萌芽制藥購(gòu)買了這項(xiàng)藥物,進(jìn)行新一輪的臨床試驗(yàn),并通過不同的方式來統(tǒng)計(jì)療效。但在2013年,F(xiàn)DA再次拒絕批準(zhǔn)這一藥物,理由是該藥物會(huì)產(chǎn)生例如眩暈、瞌睡、低血壓等副作用,特別是與酒精、避孕藥等共同服用的時(shí)候。FDA同樣提出了對(duì)該藥物長(zhǎng)期安全性的擔(dān)憂,特別是如果被正常女性以每日一粒的方式服用。

第二次被拒絕后,“Even the Score”正式成立。萌芽制藥的創(chuàng)辦者宣稱該組織與企業(yè)沒有任何關(guān)聯(lián),只是10個(gè)力圖游說這一藥品獲得FDA批準(zhǔn)的女權(quán)組織聯(lián)盟。但很快,萌芽制藥便與“Even the Score”正式聯(lián)合,并開始與多家公關(guān)公司進(jìn)行合作。目前,“Even the Score”是一個(gè)包括了萌芽制藥以及26個(gè)女權(quán)非營(yíng)利組織在內(nèi)的龐大聯(lián)合。

這一組織成立的目的一直很明確,就是要通過媒體、國(guó)會(huì)以及FDA加強(qiáng)對(duì)HSDD治療的宣傳力度。該組織多次宣稱,F(xiàn)DA拒絕這一藥物代表了在FDA內(nèi)部“長(zhǎng)期存在的男女不平等”。

“我們希望知道FDA的態(tài)度,以及FDA目前出現(xiàn)的問題?!弊鳛椤癊ven the Score”成員之一的美國(guó)消費(fèi)者聯(lián)盟執(zhí)行董事薩利·格林伯格(Sally Greenberg)表示,“我們十分歡迎一個(gè)組織能夠指出FDA存在的哪怕無意識(shí)的性別偏見?!?/p>

政治化本應(yīng)由科學(xué)做出的判斷?

然而,“Even the Score”這種做法并非沒有爭(zhēng)議。例如很多關(guān)心女性健康的組織對(duì)于這種政治化的運(yùn)作手法感到不齒,很多人懷疑性欲低下究竟是不是一種病。

例如美國(guó)女性健康網(wǎng)絡(luò)便在FDA專門反對(duì)這一藥物的通過。該組織執(zhí)行主任辛迪·皮爾森(Cindy Pearson)說,這一藥物的臨床數(shù)據(jù)十分“糟糕”,具有很多副作用但效果卻并不明朗。

“這是將本來需要通過科學(xué)做出的判斷政治化,”達(dá)特茅斯學(xué)院醫(yī)學(xué)教授史蒂夫·沃絡(luò)辛(Steve Woloshin)表示,“將政治引入藥物批準(zhǔn)過程已經(jīng)觸犯了某種紅線。”

例如,“Even the Score”自己掏錢讓一些HSDD患者前往FDA,這一組織成功說服了11名國(guó)會(huì)議員向FDA聯(lián)名寫了一封公開信,“在治療性功能障礙方面性別平等的呼吁現(xiàn)在越來越高漲”,信中說。

這些行為成功在公眾中轉(zhuǎn)移了對(duì)這一藥品本應(yīng)該有的討論焦點(diǎn):藥品的有效性與安全性。

最終,F(xiàn)DA以18比6的投票批準(zhǔn)了這一藥品的最終上市。

“我們看到他們并沒有將資金與精力投入到藥品研究、臨床試驗(yàn)中,而是全部投入到公關(guān)活動(dòng)中。”辛迪·皮爾森表示,“通過公關(guān)活動(dòng)取得勝利,而非通過科學(xué)研究,在我們看來令人失望?!?/p>

“Even the Score”宣稱,Addyi獲得批準(zhǔn)只是第一步,以后還會(huì)將更多治療女性性功能障礙的藥品推向市場(chǎng)。

“Even the Score”的格林伯格表示,對(duì)患者而言,擁有更多可以選擇的治療手段是十分重要的,“我們希望女性擁有和男性同樣多的選擇?!?/p>

但反對(duì)者則表示,這些選擇并非女性最好的選擇。鉑爾曼便說,如果一名女性服用了這一藥物,但并沒有取得療效,反而有大量的副作用,“我們可以認(rèn)為‘Even the Score’是反女權(quán)主義的?!?/p>

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