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“女性偉哥”爭議 :反對者認為如同春藥,且效果差副作用大

據(jù)美聯(lián)社報道,美國食品和藥品管理局(FDA)于美國當?shù)貢r間8月18日批準一款名為Addyi的氟班色林(Flibanserin)藥物,用來治療絕經(jīng)后女性的消退性性欲望失調(diào),前提是制藥商做出計劃、進一步降低其安全風險。
這并非正式的 FDA 批準,但邁出了向最終批準的一大步,氟班色林成為此領域的開創(chuàng)性藥物。
但與此同時,各種爭議不絕于耳。反對者們質(zhì)疑,女性生理構(gòu)成與男性不同,藥物解決性問題并非女性最好的選擇,氟班色林的效果可能并不比安慰劑好多少,反而有大量的副作用。
刺激大腦激發(fā)性欲
自從1998年,治療男性性功能障礙的藥物偉哥(萬艾可)面世以來,制藥業(yè)就一直致力于開發(fā)相應的女性藥物,希望提高女性的性欲,制造出真正的“春藥”。
1998年3月27日,美國聯(lián)邦食品與藥物管理局(FDA)批準VIAGRA(萬艾可,中文曾譯“偉哥”,臺灣地區(qū)譯“威而鋼”)作為第一個治療陽痿的口服藥,在全球聲名大噪。從4月初上市至當年7月底,短短4個月,在美國就已開出3500萬顆,可謂盛況空前。這小小藍色藥丸,開創(chuàng)了ED(勃起功能障礙)藥物治療的新紀元。偉哥的原理是通過引導血液流向生殖器來幫助和維持男性勃起。
與“男性偉哥”不同,氟班色林旨在提高女性對性的生理需求。
事實上,最早進行相關研究的公司是偉哥的老東家——輝瑞制藥公司。偉哥上市獲得了巨大的社會聲譽和經(jīng)濟效益,輝瑞公司一鼓作氣,雄心勃勃地試圖將其推廣到女性市場。
偉哥治療男性性功能障礙的原理在于通過引導血液流向生殖器來幫助和維持男性勃起,如果女性服用會發(fā)生什么事?涉及3000名女性的研究表明,偉哥的確增加了女性陰道的血流量,但對她們的欲望并沒有造成什么影響。2004年,輝瑞宣布放棄此項研究,因為女性欲望實在太復雜,男性和女性的性喚醒和欲望之間存在不同的機制。從那時起,制藥公司把研究從女性的陰道轉(zhuǎn)向大腦,希望通過改變大腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)的分布提升性欲。
氟班色林走的正是這條路線,它通過增加大腦中有助于激發(fā)性欲的神經(jīng)遞質(zhì)來提高女性的性欲,主要包括多巴胺和去甲腎上腺素,前者控制著大腦的獎賞和愉悅中心,能夠幫助人們提高對性行為的興趣;后者主要針對大腦中負責控制注意力和對環(huán)境做出反應的部分,幫助人們將注意力集中到性伴侶身上。氟班色林需要服用幾個星期才會見效,而偉哥服用后能立竿見影。
此藥物的機制和偉哥完全不同,很多人不贊同把其稱為“女性偉哥”。“把氟班色林稱作‘女性偉哥’實在是荒唐極了。”紐約女性性行為醫(yī)療中心(Medical Center for Female Sexuality in New York)的性功能失調(diào)專家巴特·舍娃·馬庫斯(Bat Sheva Marcus)告訴記者,“這種藥不是用來影響血液流動的。它和血液流動一點關系都沒有。”
效果遭到質(zhì)疑
雖然,氟班色林成為治療女性性功能障礙的開創(chuàng)性藥物,但其效果卻存在爭議。目前,這種藥物的包裝上仍有著盒狀的警告標志:最嚴重類型。
首先,就像其他所有藥物一樣,氟班色林也有副作用。它的副作用包括低血壓、暈眩和嗜睡,特別是與酒精共同服用的時候。與其他常用藥品共用時也可能會產(chǎn)生相同的問題,包括用于治療感染的抗真菌劑等。有人認為單憑這一點還不足以拒絕氟班色林上市,但也有人認為它可能導致一些難以預期的問題,目前還無法解釋。而且,考慮到美國人的平均飲酒量,氟班色林與酒精同服可能產(chǎn)生問題,這也引起了人們的關注。
“病人和開藥方的醫(yī)生在治療中都必須清楚地了解與Addyi相關的風險?!盕DA藥品中心主任珍妮特·伍德科克博士在一份聲明中表示。在FDA出臺的安全計劃中,醫(yī)生只能在完成網(wǎng)上驗證程序——讓病人充分獲悉藥物風險之后,才能開藥方。藥店也被要求開具證明,且必須提醒患者絕不能在服藥時喝酒。
這些安全措施意味著,氟班色林的銷量很可能永遠也達不到偉哥的輝煌——從1990年代起,這種壯陽藥創(chuàng)造了數(shù)以十億美元計的銷售額,盡管也有批評人士認為其副作用超過了療效本身。
此外,氟班色林的成效也存在爭議。在實驗中,雖然氟班色林提高了女性發(fā)生滿意性行為(SSE)的次數(shù),但它并沒有提高發(fā)生性行為的欲望——而這正是這種藥物想要實現(xiàn)的。
實驗中,服用氟班色林的女性發(fā)生滿意性行為的次數(shù)從每月約2.8次上升到了4.5次,提高了1.7次。但問題是,服用安慰劑的女性發(fā)生滿意性行為的次數(shù)也提高了,雖然數(shù)量略少。服用安慰劑的女性發(fā)生滿意性行為的次數(shù)從大約每月2.7次上升到了3.7次,提高了1次。
有批評者嘲笑說,也就是說,排除安慰劑效應,氟班色林的效果就是每個月多上一次滿意性行為。有人認為,這可能就是FDA兩次拒絕制藥公司上市申請的原因之一。
但制造氟班色林的廠家萌芽制藥(Sprout Pharmaceuticals)認為,這種程度的上升足以支持這種藥物向廣大女性問世?,F(xiàn)在,F(xiàn)DA似乎也同意了他們的觀點?!昂茱@然,對一些女性來說,這種藥物在一些我們可以理解的層面有非常持續(xù)的效果,但對另一些女性無效?!盕DA顧問委員會成員卡文·魏因福特評論道。
不過,事實上,對這種藥品功效的需求確實存在。2011年,F(xiàn)DA就將女性性冷淡列入20種尚未滿足的醫(yī)學需求之一,即尚未出現(xiàn)安全、有效的治療方法。
伴隨著這股東風,24家婦女人權(quán)組織已經(jīng)開始進行舉行"Even the Score"游行,試圖引起民眾對此事的注意。2014年秋天,她們開始為氟班色林啟動請愿活動,游說決策者。運動的口號是26-0,意思是截至目前,F(xiàn)DA共批準了26個改善男性性功能的藥物,可女性的此類藥物是0。
26比0,巨大的落差讓女權(quán)主義者憤憤不平。Even The Score認為,女人已經(jīng)等得夠久了,都2015年了,涉及治療性功能障礙時,兩性應該平等。但隨后,批評者稱Even The Score 的運動建立在錯誤的信息上,針對男性性功能障礙的26個產(chǎn)品實際上有一半是未被特別批準用于性功能障礙適應證的各類睪酮產(chǎn)品;女性用藥為零的說法也存在問題,婦科醫(yī)生會為因陰道干燥或萎縮而導致性交疼痛的病人開立外用雌激素產(chǎn)品。
性欲低下是病?
有研究估計,成年女性三分之一都受女性性欲低下失調(diào)癥(HSDD)的困擾,主要癥狀是因缺乏性欲而導致的情緒焦慮。馬庫斯(Bat Sheva Marcus)在接受媒體采訪時說,患有性欲低下失調(diào)的女性在發(fā)生性行為時仍然能夠享受,能興奮起來,達到高潮,但就是缺乏進行性行為的動力。
那么這究竟需要治療嗎?心理學家馬克·懷特(Mark White)認為,女性消退性性欲望失調(diào)(HSDD)似乎走上了幾十年前抑郁癥的道路。當時出版了很多書,指責制藥公司,稱它們夸大抑郁癥的范圍只是為了賣藥。這并不是說臨床抑郁癥是不存在的或者并不嚴重,人們爭論的是抑郁癥的門檻很低,越來越多的人被診斷為抑郁癥,醫(yī)生開出了越來越多的處方。
女性性欲降低領域似乎發(fā)生著同樣的事情:過去人們認為只是激情消退,現(xiàn)在被認定是一種障礙,并能通過藥物治療。
2013 年,《紐約時報》記者丹尼爾·博格納(DanielBergner)采訪了很多醫(yī)生、研究者和患者,出版了一本叫做《女性想要什么?女性欲望的科學探險》(What Do Women Want?Adventures In The Science Of Female Desire)的書。他認為,對很多女性來說,性欲低下的主要原因恰恰是一夫一妻制度本身,出現(xiàn)性欲減退的女性要遠多于男性,對于穩(wěn)定的性伴侶,女性往往感覺不到激情。進化心理學家認為,這得歸結(jié)于固有的生物學,男性生來就擁有更強的性欲,只要身旁有女人,男人就可以滿足。
現(xiàn)在所有科學家都承認,兩性的確存在性欲差異,至少在關系維系了一段時期后是存在的。德國心理學家迪特里希·克魯斯曼(Dietrich Klusmann)對處在承諾型性關系進展階段的男性和女性性欲進行了系統(tǒng)對比研究,涉及近 2500 人,他發(fā)現(xiàn)進入新戀情的男性和女性平均而言,對彼此的性欲基本是持平的。1-4年后,女性性欲出現(xiàn)暴跌,而且這種趨勢是持續(xù)的,使得男性性欲要遠高于對方。隨著時間推移,那些不與伴侶同居的女性,性欲維持的水平遠高于同居的女性。
懷特說:“隨著時間的推移,性驅(qū)動力下降是完全自然的。隨著年齡的增長,人們的性欲下降,他們能找到其他方式獲得肉體愉悅,而非僅僅通過性愛?!?
在一夫一妻制關系中,靠什么來維持激情是個巨大的難題。所以有人希望,如果吞下一粒藥丸就能解決如此棘手的問題,該是多么美妙的事情。
對此,美國馬塞諸塞州南安普頓史密斯學院的艾米麗·納斯科(Emily Nagoski)博士說,很多女性需要的不是藥,而是和伴侶進行深入探索,包括對身體的信心、被接受的感覺、性刺激等等,了解她們的欲望為什么會被關閉。
美國麻省總醫(yī)院中年女性健康項目的負責人簡·施芙琳(Jan Shifren)表示,對于性欲低下的女性,她的解決方案包括讓女性和伴侶去度假,找擅長骨盆底肌肉的物理治療師理療等,“每個人都希望在藥箱里找到答案,但我懷疑永遠不會有一個這樣簡單的藥丸?!?/p>





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