中國創(chuàng)新藥“出海”價值再創(chuàng)記錄。8月8日，中國生物制藥公司榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（下稱“榮昌生物”，09995.HK）與全球腫瘤和ADC（抗體偶聯(lián)）領域領先的生物制藥公司西雅圖基因（Seagen Inc.）達成一項全球獨家許可協(xié)議，以開發(fā)和商業(yè)化其ADC新藥維迪西妥單抗。

據(jù)介紹，榮昌生物從此次交易中獲得的潛在收入總額將高達26億美元，包括2億美元首付款和最高可達24億美元的里程碑付款。這一交易數(shù)額刷新了中國制藥企業(yè)單品種海外授權交易的最高紀錄。

同時，榮昌生物將獲得維迪西妥單抗在西雅圖基因區(qū)域凈銷售額從高個位數(shù)到百分之十幾的梯度銷售提成。西雅圖基因獲得維迪西妥單抗在榮昌生物區(qū)域以外的全球開發(fā)和商業(yè)化權益，榮昌生物將保留在亞洲區(qū)（除日本、新加坡外）進行臨床開發(fā)和商業(yè)化的權利。

榮昌生物總部位于山東煙臺經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，在北京、上海、美國加州和馬里蘭州設有研發(fā)中心和分支機構。公司官網(wǎng)介紹，其致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化具有自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng)性生物藥物，針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域創(chuàng)制出了一批具有重大臨床價值的生物新藥。

目前，榮昌生物正在開發(fā)20余款候選生物藥產(chǎn)品，7個產(chǎn)品的20多種適應癥正在進行臨床試驗或已進入商業(yè)化階段。其中，全球首個雙靶點治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的創(chuàng)新藥物泰它西普于3月9月獲批上市銷售；中國首個國產(chǎn)ADC新藥維迪西妥單抗于6月8日獲批上市銷售。

此前的2020年11月9日，榮昌生物在港交所掛牌上市，募集資金總額5.9億美元，創(chuàng)下去年全球最大生物技術IPO記錄。

據(jù)榮昌生物介紹，維迪西妥單抗是由榮昌生物研發(fā)的我國首個原創(chuàng)ADC藥物，以腫瘤表面的HER2蛋白為靶點，能精準識別和殺傷腫瘤細胞，在治療胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等腫瘤的臨床試驗中均取得了全球領先的臨床數(shù)據(jù)，尤其在HER2低表達的腫瘤患者中也取得了良好的治療效果。此外，該藥與PD-1藥物的聯(lián)合治療效果也在尿路上皮癌的臨床試驗中得到證實。

值得一提的是，維迪西妥單抗是我國首個獲得美國FDA、中國藥監(jiān)局突破性療法雙重認定的ADC藥物。就在此前的6月9日，該藥胃癌適應癥獲中國藥監(jiān)局批準上市銷售；7月14日，尿路上皮癌適應癥上市申請獲中國藥監(jiān)局受理。目前，該藥針對多個實體瘤進行的晚期臨床試驗研究正在進行中。

“維迪西妥單抗已經(jīng)在多種缺乏有效治療手段的晚期癌癥中展現(xiàn)出了強大的抗腫瘤效果。”榮昌生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼首席科學官房健民博士表示，“西雅圖基因是一家在腫瘤和ADC領域廣受認可的國際知名生物制藥公司。我們很高興與西雅圖基因合作，最大限度地開發(fā)維迪西妥單抗的潛力，惠及全球患者?！?p>

房健民認為，此次合約的簽訂，充分反映了維迪西妥單抗的先進技術和巨大商業(yè)價值，彰顯了榮昌生物在全球ADC領域的重要地位，“是榮昌生物從一個中國本土公司向國際化生物制藥公司轉變的一個重要里程碑?！?/p>