“女版?zhèn)ジ纭?氟班色林

對于“女版?zhèn)ジ纭狈嗌郑‵libanserin，商品名Addyi）而言，其話題性遠(yuǎn)大于實(shí)用性。

據(jù)彭博社報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月9日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在著名的醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)》發(fā)表文章稱，批準(zhǔn)Addyi上市是一個(gè)正確的決定，而病人服用了之后確實(shí)能夠克服性欲障礙。

今年8月18日，Sprout公司的Addyi獲得FDA批準(zhǔn)，這是歷史上第一個(gè)用于女性性欲障礙的藥物，這款藥于10月17日開始銷售。

但是該藥批準(zhǔn)前后，爭議聲始終不斷。

在新藥獲批后，關(guān)于公眾對藥物的評論，F(xiàn)DA極少發(fā)文進(jìn)行解釋。FDA在12月9日的解釋中說，因?yàn)橛行┤伺u這個(gè)藥物審批過程耗費(fèi)的時(shí)間過長，另一方面又有人說，批準(zhǔn)藥物上市是個(gè)錯(cuò)誤的決定。

Addyi原來的研發(fā)者是德國制藥公司勃林格殷格翰，其在2010年首次申報(bào)藥物時(shí)，F(xiàn)DA拒絕批準(zhǔn)。2013年，Sprout在購得該藥物并進(jìn)行補(bǔ)充性的臨床試驗(yàn)后再度申報(bào)，但也未能過審。

藥物的連續(xù)被否引起女性團(tuán)體對FDA雙重標(biāo)準(zhǔn)及性別歧視的指責(zé)：FDA已批準(zhǔn)了大約二十幾款藥物用于男性性功能障礙治療，卻未批準(zhǔn)任何一款藥物用于女性。

因此，在Addyi被批準(zhǔn)后，輿論有了“女權(quán)主義戰(zhàn)勝了科學(xué)判斷”的說法。

FDA在文章中坦誠，在批準(zhǔn)藥物上市之時(shí)是很難保證安全性完全沒有問題，但該機(jī)構(gòu)相信在安全和數(shù)據(jù)之間有一個(gè)合理的趨近。根據(jù)其公布的數(shù)據(jù)，作為治療性欲衰退的藥物，大約10%的患者感受到從此藥中的受益。

“審批時(shí)，F(xiàn)DA內(nèi)部的意見確實(shí)也沒有達(dá)成統(tǒng)一，因?yàn)榉磳φ哒J(rèn)為藥物的副作用大于藥效，起碼要有更多的研究來解決氟班色林與酒精同服的安全性問題?！盕DA披露，所以，它也要求藥廠去實(shí)施3項(xiàng)關(guān)于酒精和藥物同服的研究。

爭議聲中Addyi銷量并不好，上市一周時(shí)，僅有幾百張?zhí)幏絾巍?/p>

Addyi常常和男性性功能障礙治療藥物“萬艾可”進(jìn)行比較，但后者在上市銷售的第一周，處方量就超過了50萬。這種差別，除了接受度問題，最主要的來自藥物本身的服用，萬艾可的作用在于提高性能力，而Addyi用于提高性欲。萬艾可按需服用即可，作用立竿見影；而Addyi則需每天服用，而且連續(xù)服用4個(gè)星期后才能有效果。

不過，Sprout也不用為銷量問題焦慮，因?yàn)樗呀?jīng)成功賣身——在藥物獲批后，加拿大制藥巨頭瓦蘭特國際制藥公司(Valeant)宣布以10億美元現(xiàn)金收購Sprout。

要知道，Sprout是非常小的一家企業(yè)，員工不過30多人，外界甚至評價(jià)這是Whitehead夫婦的“夫妻店”。