?華北制藥集采產(chǎn)品整體供貨率約為20%，給山東的供貨率卻不到15%，因此山東意見最大。

8月22日晚間，備受爭(zhēng)議的華北制藥發(fā)布公告，宣布“斷供集采”的后續(xù)處理：相關(guān)責(zé)任人予以免職，盡快加強(qiáng)產(chǎn)能恢復(fù)供應(yīng)。

上周五，國(guó)家藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室宣布，華北制藥的集采品種布洛芬緩釋膠囊因?yàn)閷?duì)山東供貨不足，經(jīng)屢次約談后仍不供貨，主動(dòng)提出放棄集采中選資格。

此前，也有個(gè)別省份集采品種供貨不足的案例，醫(yī)保采購(gòu)部門都以內(nèi)部協(xié)調(diào)為主；明確提出“退出集采”的，華北制藥還是第一個(gè)。

根據(jù)華北制藥自己的解釋：之所以出現(xiàn)供貨短缺，一是自身產(chǎn)能不足；二是擴(kuò)大產(chǎn)能的審批時(shí)間需要3到6個(gè)月；三是石家莊廠區(qū)在2021年年初受到了疫情的影響，停工約2個(gè)月。

因?yàn)閿喙┍煌＜?，作為新中?guó)制藥產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)子，華北醫(yī)藥開了個(gè)不好的先河，引發(fā)了一系列針對(duì)集采制度的巨大輿論風(fēng)暴。

01 屢教不改，紅牌出局

8月20日，上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告表示，華北制藥被正式列入集采違規(guī)名單。

該事件的直接后果是：自2021年8月11日至2022年5月10日，華北制藥將不能參與集采的申報(bào)。

據(jù)官方披露，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊入選第三批集采品類，但在給山東省的供藥過程中長(zhǎng)期供應(yīng)不足。經(jīng)相關(guān)部門多次協(xié)約，供應(yīng)情況仍未改善。8月11日，華北制藥提出放棄中選資格，對(duì)山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)影響廣泛。

和東風(fēng)汽車、中國(guó)一重等企業(yè)一樣，華北制藥素有“共和國(guó)長(zhǎng)子”之稱，是新中國(guó)建立的第一批工業(yè)企業(yè)。在盤尼西林貴如黃金的年代，以抗生素為主要產(chǎn)品的華北制藥，就是當(dāng)年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)定海神針一般的存在。

根據(jù)華北制藥自己的說法，公司對(duì)山東供貨不足是有原因的，并非惡意斷供。

今年年初，石家莊藁城區(qū)遭遇新冠疫情，華北制藥工廠正處藁城區(qū)，兩個(gè)月時(shí)間內(nèi)全區(qū)幾乎封閉，工廠無法開工。

但疫情不是斷供的主要原因，2020年8月華北制藥在全國(guó)第三輪集采中中選后就發(fā)現(xiàn)產(chǎn)能不足，計(jì)劃增加生產(chǎn)場(chǎng)地、新增設(shè)備。但擴(kuò)產(chǎn)工作進(jìn)展較慢，一直到2021年初還未完成。

2021年2月，新版《藥品注冊(cè)管理辦法》又對(duì)生產(chǎn)條件提出了新要求，擴(kuò)產(chǎn)屬于重大變更，必須上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心批準(zhǔn)。一來一回，批準(zhǔn)走流程又耽擱了6個(gè)月。

簡(jiǎn)單來說，疫情和新政，讓原本產(chǎn)能不足的華北制藥“雪上加霜“。但其實(shí)這些都不是理由，畢竟擴(kuò)產(chǎn)是在參與集采前就應(yīng)該有所準(zhǔn)備的，新規(guī)則是今年剛開始執(zhí)行的。

華北制藥共在山東、陜西、湖北等7個(gè)省份中選集采，首年協(xié)議采購(gòu)量是7975萬粒，其中山東一省采購(gòu)量為2511萬粒，占三分之一。

華北制藥稱，過去一年里公司實(shí)際供應(yīng)量為1585萬粒，其中給山東供貨365萬粒。這樣算下來，華北制藥供貨率約為20%，給山東的供貨率卻不到15%。目前，華北制藥供貨的其他六省份并未傳出供應(yīng)不足的呼聲，山東是意見最大的。

按照華北制藥在山東的供應(yīng)價(jià)，2511萬粒膠囊的采購(gòu)價(jià)不過700萬元左右，公司尚且供不上貨。而根據(jù)公告，華北制藥布洛芬緩釋膠囊在2020年的營(yíng)收只有50.22萬元。

數(shù)據(jù)清楚地顯示，華北制藥在沒有充分準(zhǔn)備的情況下，倉(cāng)促參與集采并低價(jià)中標(biāo)，結(jié)果無力承擔(dān)后果，是典型的經(jīng)營(yíng)誤判。

02 集采過度內(nèi)卷，市場(chǎng)無贏家

但是，這一次輿論的矛頭全部指向集采制度，的確是引人深思的。

集采的本意是惠及各方，但在搶奪市場(chǎng)的目的下，藥企們的參與愈發(fā)內(nèi)卷化，成本、產(chǎn)能等預(yù)估不足，企業(yè)頻頻暴雷。

8月19日，國(guó)內(nèi)制藥“一哥”恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2021年半年報(bào)。半年報(bào)顯示，2021年上半年公司實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收132.98億元，同比增長(zhǎng)17.58%；凈利潤(rùn)為26.68億元，同比增長(zhǎng)0.21%。其中研發(fā)投入25.81億元，幾乎與凈利潤(rùn)相當(dāng)。

雖然盈利上漲趨勢(shì)還在，但增幅放緩，算是“一哥”10年以來最慘淡成績(jī)單。

半年報(bào)發(fā)布次日，恒瑞醫(yī)藥以跌停收盤。在競(jìng)價(jià)愈發(fā)激烈的集采環(huán)境中，財(cái)大氣粗如恒瑞，也不過剛剛顧得住“溫飽”。

集采的規(guī)則是國(guó)家醫(yī)保局設(shè)立最高限價(jià)，企業(yè)在限價(jià)之下合理報(bào)價(jià)，價(jià)低者得市場(chǎng)。按照國(guó)家醫(yī)保局的規(guī)劃，最高限價(jià)是經(jīng)過評(píng)估的藥品合理售價(jià)上限。在這一價(jià)格之下，企業(yè)還有一定的利潤(rùn)空間，因此可以進(jìn)行競(jìng)價(jià)。

但從集采的競(jìng)價(jià)結(jié)果來看，內(nèi)卷化愈演愈烈。以此次華北制藥涉事的第三批全國(guó)集采為例，有藥品最大降幅達(dá)到95%。存在利潤(rùn)空間是一方面，非理性降價(jià)以圖占領(lǐng)市場(chǎng)，則是算盤打岔了。

今年5月20日，國(guó)家藥監(jiān)局召開了集采中選藥品監(jiān)管工作專項(xiàng)推進(jìn)會(huì)，對(duì)集采藥品的質(zhì)量控制提出要求。國(guó)家藥監(jiān)局在這次會(huì)議上提到：藥品生產(chǎn)企業(yè)“應(yīng)當(dāng)理性報(bào)價(jià)，維護(hù)行業(yè)有序競(jìng)爭(zhēng)的秩序和可持續(xù)發(fā)展的環(huán)境”。

顯然，藥監(jiān)局已經(jīng)注意到無底線競(jìng)價(jià)的危害，畢竟藥品質(zhì)量需要藥監(jiān)部門把關(guān)。

對(duì)企業(yè)而言，無底線地競(jìng)爭(zhēng)降價(jià)只會(huì)帶來內(nèi)耗，很難共贏。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正處轉(zhuǎn)型關(guān)鍵期，還需各方同心戮力。

文丨煙酰胺

設(shè)計(jì)丨代山

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害，畢竟藥品質(zhì)量需要藥監(jiān)部門把關(guān)。

對(duì)企業(yè)而言，無底線地競(jìng)爭(zhēng)降價(jià)只會(huì)帶來內(nèi)耗，很難共贏。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正處轉(zhuǎn)型關(guān)鍵期，還需各方同心戮力。

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