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全國人大常委會再審中醫(yī)藥法草案:建立中醫(yī)藥配制責任追溯制

澎湃新聞記者 林平
2016-08-31 14:36
法治中國 >
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8月30日,全國人大常委會繼續(xù)審議《中華人民共和國中醫(yī)藥法(草案)》(以下簡稱中醫(yī)藥法(草案)),有委員在分組審議時提出,中藥制劑應(yīng)當標明配制機構(gòu)名稱或責任人姓名,建立中醫(yī)藥配制領(lǐng)域的責任追溯制度,以此增加監(jiān)管的有效性,在出現(xiàn)問題時能“一查到底”。

2015年12月27日,十二屆全國人大常委會第十八次會議對中醫(yī)藥法(草案)進行了初次審議。同年12月30日至2016年1月29日,全國人大常委會通過中國人大網(wǎng)公布中醫(yī)藥法(草案),征求社會公眾的意見,共收到13290位網(wǎng)民的32487條意見和65封群眾來信。

據(jù)澎湃新聞觀察,中醫(yī)藥法(草案)第三十條規(guī)定,國家鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑…..醫(yī)療機構(gòu)委托配制中藥制劑,應(yīng)當向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

嚴以新委員說,前述第二句話應(yīng)改為“中藥藥劑必須標明配制機構(gòu)名稱或者責任人姓名,委托配制中藥制劑的,應(yīng)同時標明委托方和受委托方的機構(gòu)名稱或責任人姓名,在當?shù)刂嗅t(yī)藥管理機構(gòu)備案,并接受監(jiān)督檢查?!?/p>

“中藥制劑標明配制機構(gòu)名稱或責任人姓名可以建立中醫(yī)藥配制領(lǐng)域的責任追溯制度。”嚴以新認為,此舉不僅可以增強配制者的責任意識,保證配制藥品的質(zhì)量和療效,還可以增加監(jiān)管的有效性,在出現(xiàn)問題時一查到底。

此外,該條款最后還規(guī)定說,醫(yī)療機構(gòu)對其配制的中藥制劑的質(zhì)量負責;委托配制中藥制劑的,委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量分別承擔相應(yīng)責任。

嚴以新表示,“承擔相應(yīng)責任”應(yīng)該改為“承擔連帶責任”?!安莅钢邢鄳?yīng)責任表意與內(nèi)涵不明確,不利于具體責任的劃分。”嚴以新分析指出,委托方和受委托方作為中藥制劑的共同配制職責,應(yīng)作為一個整體對所配制的制劑共同承擔責任,其中任何一個義務(wù)人都有義務(wù)對可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題或造成的損害承擔責任。

全國人大代表徐東香同時提議,作為中藥飲片、中藥制劑的使用和管理者,醫(yī)療機構(gòu)還需要對其所負責的、銷售的中藥飲片、中藥制劑等負全部責任,包括合理用藥和儲存等,而不僅僅是只對質(zhì)量負責。

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