近年來，日本的漢方（中藥沖劑）在日本、韓國以及我國香港、臺灣等地區(qū)大受歡迎，大柴胡湯、葛根湯等經(jīng)方產(chǎn)品，作為家備用藥或饋贈禮品甚至在國際上也成為熱潮。反觀國內(nèi)，我國的經(jīng)方顆粒劑產(chǎn)業(yè)才處于剛剛起步階段。

中醫(yī)經(jīng)方的“內(nèi)冷外熱”，已引起我國中醫(yī)產(chǎn)學(xué)研從業(yè)者高度關(guān)注。今年全國“兩會”上，多名全國人大代表和政協(xié)委員就此提出建議，呼吁加快推進中醫(yī)經(jīng)方復(fù)方顆粒劑產(chǎn)業(yè)化。

全國政協(xié)委員、南京中醫(yī)藥大學(xué)校長胡剛對澎湃新聞（www.school126.cn）表示，推進經(jīng)方顆粒劑產(chǎn)業(yè)化迫在眉睫?！叭绻覈诮?jīng)方制劑的研究開發(fā)上再不急起直追，而任憑國外企業(yè)大肆開發(fā)搶占市場的話，我國將來極有可能成為‘洋中藥’的消費大國，后果不堪設(shè)想?！?/p>

單煎合用不等同于復(fù)方合煎

中藥配方顆粒概念源自國外，是指將單味中藥材炮制加工后，經(jīng)現(xiàn)代工藝提取、濃縮、干燥制成的顆粒劑。

我國大陸濃縮顆粒起步較晚，1990年代初才開始研制，而日本、韓國以及我國臺灣地區(qū)早在 1970 年代便嘗試探索。

相比于以根、莖、葉、花、果實等直接入藥煎煮的中藥飲片，中藥配方顆粒劑即沖即服，具有攜帶方便、劑量明確、便于保管、不易變質(zhì)等一系列優(yōu)點。

在現(xiàn)代快節(jié)奏的生活方式下，其便捷性受到患者的青睞，市場需求巨大。據(jù)南京中醫(yī)藥大學(xué)校長胡剛介紹，2006-2015年，中藥配方顆粒劑全國銷售額年均復(fù)合增速高達48.84%，遠高于同期中藥飲片26.7%的增長率。根據(jù)對我國六大中藥配方顆粒企業(yè)的銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2015年我國中藥配方顆粒劑銷售額為81.75億元。有證券分析人士認(rèn)為，隨著中醫(yī)在醫(yī)療市場的地位與日俱增，其市場未來將達百億級規(guī)模，有望成為下一片藍海。

然而，與此同時，作為中藥飲片的替代品進入市場后，中藥配方顆粒的有效性卻一直備受爭議。

中醫(yī)學(xué)術(shù)界普遍認(rèn)為，中藥復(fù)方的藥理作用并非是單味藥材有效成分的簡單疊加，它還包括在煎煮過程中藥物成分間發(fā)生的吸附、沉淀、增溶、助溶等過程而引起的成分含量的改變，以及藥物成分間水解、氧化、還原作用產(chǎn)生的新化合物。特別是有些處方通過群藥合煎可使藥效成分增溶而增效，還可消除或降低毒副作用，促進某些溶出成分的相互作用。

“從日本、韓國和我國臺灣地區(qū)使用中藥配方顆粒的實踐來看，中藥復(fù)方合煎與單煎合用在療效上是有差別的?！焙鷦偙硎?，因此，在這種情況下，有必要研發(fā)和推廣以中醫(yī)經(jīng)典名方為依據(jù)的中藥復(fù)方共煎提取顆粒劑。”

胡剛認(rèn)為，中藥復(fù)方共煎提取顆粒劑不僅完全保留了配方顆粒所具備的優(yōu)點，同時還保證了中藥復(fù)方共煎的基本原則，符合中藥處方臨床使用習(xí)慣。

經(jīng)方“好用不貴”

一邊是中醫(yī)藥發(fā)展的大勢和市場蘊含的巨大需求，而另一邊，政策支持、企業(yè)參與、院校協(xié)作的模式似乎已逐漸清晰起來。

作為中醫(yī)藥領(lǐng)域的根本大法，今年7月1日正式實施的《中醫(yī)藥法》明確指出，鼓勵生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方藥劑。同時，這些來源于古典經(jīng)典名方的復(fù)方制劑，可以僅提供非臨床安全性研究資料。這也就意味著，將會有一批中成藥申報新藥無需臨床試驗。

在全國人大代表、國家藥典委員會委員、深耕中醫(yī)藥領(lǐng)域多年的江蘇康緣集團董事長肖偉看來，《中醫(yī)藥法》從國家法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施，對解決多年來制約中醫(yī)藥發(fā)展的問題作出了制度安排。

但相關(guān)的配套政策落地工作還需要盡快推進。

胡剛建議，關(guān)于推動中醫(yī)經(jīng)方復(fù)方顆粒劑產(chǎn)業(yè)化，第一步便是要明確規(guī)范中醫(yī)經(jīng)方復(fù)方顆粒劑處方目錄。也就是根據(jù)中醫(yī)古代典籍篩選一批臨床長期應(yīng)用實踐、療效確切、適應(yīng)癥清晰、具有明顯優(yōu)勢的經(jīng)典名方，作為中醫(yī)經(jīng)方復(fù)方顆粒劑開發(fā)、生產(chǎn)和使用的基本依據(jù)。

同時，盡快開展中醫(yī)經(jīng)方復(fù)方顆粒劑的開發(fā)、生產(chǎn)、管理和使用的研究，鼓勵一部分有條件的制藥企業(yè)成為經(jīng)方復(fù)方顆粒劑的研發(fā)基地，進行臨床試點試用，積累經(jīng)驗后大規(guī)模推廣等。全國人大代表肖偉認(rèn)為，由于受現(xiàn)行注冊法規(guī)的制約，這些經(jīng)典名方需要漫長的注冊審批時間，民眾的日常保健需求得不到及時滿足。他因此建議對于市場上廣受歡迎的經(jīng)典名方補益類產(chǎn)品，應(yīng)盡快簡化注冊審批手續(xù)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)快速推動《中醫(yī)藥法》相應(yīng)藥品注冊管理辦法配套落地的工作。

此外，中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)也被認(rèn)為是推廣經(jīng)方的一個關(guān)鍵。

南京中醫(yī)藥大學(xué)教授、國際知名經(jīng)方專家黃煌也認(rèn)為，現(xiàn)在許多高校對中醫(yī)藥的學(xué)習(xí)，往往聚焦于艱難晦澀且龐雜的理論知識，給中醫(yī)披上很多層神秘的面紗，而并沒有找到一個有效的切入口，“這讓許多有志于中醫(yī)藥事業(yè)的年輕人學(xué)的很痛苦而又不知所謂，到最后干脆就放棄了中醫(yī)藥”。

2016年10月，南京中醫(yī)藥大學(xué)國際經(jīng)方學(xué)院成立，黃煌為首任院長。黃煌說，“經(jīng)方學(xué)院的成立就是要揭開中醫(yī)所謂的神秘的面紗，改革高校的中醫(yī)藥學(xué)習(xí)。”更大的意義則在于，通過推廣經(jīng)方，讓老百姓知道經(jīng)方，自己就可以用經(jīng)方來治些小病，“藏方于民、還方于民”，然后在國際市場上與日本等國爭奪話語權(quán)。