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FDA通報雅培奶粉致嬰兒死亡案進(jìn)展:工廠檢出克羅諾桿菌陽性

澎湃新聞記者 何沛蕓 林玨瑤
2022-03-25 12:48
來源:澎湃新聞
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美國雅培奶粉產(chǎn)品涉嬰兒感染細(xì)菌事件有了新的調(diào)查進(jìn)展。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)3月22日更新了一份于3月18日出具的調(diào)查報告,該報告指出雅培斯特吉斯工廠存在控制系統(tǒng)不完整、缺乏器具維護(hù)、人員衛(wèi)生防護(hù)不到位等問題。

FDA指出,雅培斯特吉斯工廠并未建立覆蓋嬰幼兒奶粉所有加工過程的控制系統(tǒng),以確保產(chǎn)品不會被摻入配方或加工過程中的微生物。FDA采集了雅培斯特吉斯工廠2022年2月1日到2月2日的環(huán)境樣本,證實在該工廠奶粉灌裝區(qū)、干燥區(qū)等中高級別防護(hù)區(qū)的第二區(qū)、第三區(qū)中檢測出克羅諾桿菌(又稱阪崎腸桿菌)陽性。

FDA調(diào)查公告還顯示,該工廠并未確保所有接觸嬰幼兒奶粉的器具表面維護(hù),以防止產(chǎn)品受到任何來源的污染。FDA還發(fā)現(xiàn),該工廠中直接接觸嬰幼兒奶粉原料、包裝或設(shè)備、器具表面的工作人員未穿戴必要的防護(hù)服裝。

澎湃新聞此前報道,2月17日,F(xiàn)DA宣布,正在調(diào)查4名嬰兒感染克羅諾桿菌和新港沙門氏菌事件的投訴。FDA稱,據(jù)報告,這4名嬰兒均食用了美國雅培公司在密歇根州斯特吉斯工廠(注冊編號為1815692)生產(chǎn)的奶粉(品牌包括Similac、Alimentum和EleCare)。

同日,雅培公司開始自愿召回相關(guān)的嬰兒配方奶粉。

中國海關(guān)總署2月20日發(fā)布公告稱,相關(guān)奶粉產(chǎn)品沒有通過一般貿(mào)易輸華,但一款名為喜康寶貝添的特醫(yī)產(chǎn)品有對華出口記錄,雅培中國已啟動自主召回。海關(guān)總署提醒消費者,立即暫停食用雅培相關(guān)批次嬰幼兒配方奶粉,暫不購買和食用雅培相關(guān)嬰幼兒產(chǎn)品。

雅培中國哺育熱線2月21日答復(fù)澎湃新聞稱,目前雅培在中國地區(qū)的跨境渠道未售賣本次美國雅培自愿召回的奶粉產(chǎn)品,但消費者可能通過代購等其他跨境渠道購買到上述奶粉。

美國雅培官網(wǎng)2月28日更新的消息稱,在得知有一例嬰兒死亡后,雅培擴大嬰兒配方奶粉產(chǎn)品的召回范圍,自愿召回一批在密歇根州斯特吉斯生產(chǎn)的 Similac PM 60/40(批號 27032K80(罐)/批號 27032K800(箱))產(chǎn)品。

FDA后來的調(diào)查公告稱,截至2月28 日,美國疾病控制與預(yù)防中心宣布,有患者因接觸雅培位于密歇根州斯特吉斯的工廠生產(chǎn)的嬰兒配方奶粉而感染了另外一種克羅諾桿菌??肆_諾桿菌感染可能是該患者死亡的一個促成因素。本次調(diào)查的消費者投訴包括四份嬰兒克羅諾腸桿菌感染報告和一份嬰兒沙門氏菌感染報告,與這些投訴相關(guān)的所有五例病例均住院治療,其中兩名患者死亡。

FDA 3月9日更新的信息顯示,先前包含在本次投訴和疾病調(diào)查中的新港沙門氏菌病例已被排除在調(diào)查之外。在本次調(diào)查的早期階段,F(xiàn)DA的調(diào)查范圍包括所有消費者因接觸密歇根州斯特吉斯工廠的產(chǎn)品而提出的疾病投訴。經(jīng)過進(jìn)一步調(diào)查,F(xiàn)DA確定沒有足夠的信息確定這種疾病與嬰兒配方奶粉有關(guān)。美國疾病預(yù)防控制中心(CDC)證實,這次沙門氏菌疾病不會導(dǎo)致疫情暴發(fā)。FDA和CDC將繼續(xù)監(jiān)測可能與此事件有關(guān)的沙門氏菌病例和消費者投訴。

為了明確雅培召回的產(chǎn)品范圍,3月15日,F(xiàn)DA 發(fā)布了雅培此次召回產(chǎn)品的完整列表。FDA調(diào)查公告稱,召回的產(chǎn)品不應(yīng)再出售,但如果消費者家中有這些產(chǎn)品,他們應(yīng)該檢查包裝底部的批號,以確定它是否包含在召回范圍內(nèi)。

    責(zé)任編輯:崔烜
    圖片編輯:陳飛燕
    校對:劉威
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