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阿斯利康:努力實(shí)現(xiàn)新冠抗體療法在海南博鰲先行先試
“在今年,預(yù)期我們的新冠中和抗體在中國(guó)獲批,不一定在乎它賣(mài)多少,相信一旦使用上,能夠幫助到少數(shù)人群實(shí)現(xiàn)疫苗無(wú)法實(shí)現(xiàn)的免疫,對(duì)我們業(yè)務(wù)也有一定的幫助。”4月22日,博鰲論壇期間,阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)透露了上述消息。
王磊所說(shuō)的中和抗體是其抗體組合藥物Evusheld,該藥物是替沙格韋(Tixagevimab)、西加韋(Cilgavimab)兩種單克隆抗體的組合,曾用名稱(chēng)AZD7442,目前已在美國(guó)獲得緊急使用授權(quán),并于近日在歐盟及英國(guó)獲批,用于新冠肺炎暴露前預(yù)防。
博鰲論壇期間,阿斯利康方面表示,在努力將這款藥物引入中國(guó)。在此次采訪中,王磊表示,阿斯利康將積極配合海南樂(lè)城醫(yī)療先行區(qū)管理局,協(xié)助其盡快實(shí)現(xiàn)替沙格韋單抗與西加韋單抗在海南博鰲的先行先試。
此前,阿斯利康公布的PROVENT III期暴露前預(yù)防試驗(yàn)詳細(xì)結(jié)果顯示,與安慰劑相比, Evusheld使新冠有癥狀感染風(fēng)險(xiǎn)降低了77%(初步分析)和83%(6個(gè)月隨訪分析)。在6個(gè)月的隨訪期間,Evusheld組受試者沒(méi)有出現(xiàn)新冠嚴(yán)重癥狀或相關(guān)死亡病例。藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)顯示,Evusheld濃度在給藥后6個(gè)月內(nèi)在血清中保持高水平,表明單劑量Evusheld可以對(duì)新冠病毒提供至少6個(gè)月的免疫保護(hù)。
除了疫苗,全球范圍內(nèi)已經(jīng)有新冠中和抗體療法、口服小分子藥等藥物獲得不同程度的批準(zhǔn)。對(duì)于Evusheld的市場(chǎng)前景,王磊表示,阿斯利康的中和抗體是預(yù)防性中和抗體療法,這是與治療性的抗體不同之處,可以保護(hù)打完疫苗后沒(méi)有產(chǎn)生抗體的脆弱人群。從國(guó)外的數(shù)據(jù)來(lái)看,這部分人群在5%左右,看起來(lái)比較小眾,但由于是大分子藥,成本較高,定價(jià)會(huì)比疫苗和口服小分子藥高,阿斯利康對(duì)其市場(chǎng)前景是看好的。
根據(jù)2月公布的阿斯利康2021年全球業(yè)績(jī),阿斯利康中國(guó)區(qū)2021全年?duì)I收60億美元,增長(zhǎng)4%,占全球總營(yíng)收的16%左右,相較2020年的20%有所下降,背后的一大原因是中國(guó)集采以及醫(yī)保談判大幅下降的壓力。
“我們依然非??春弥袊?guó),這里不僅僅作為一個(gè)銷(xiāo)售的地方,而且還是作為一個(gè)創(chuàng)新的源泉。”王磊向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?,中?guó)對(duì)阿斯利康的重要意義不會(huì)因?yàn)闋I(yíng)收數(shù)據(jù)的變化而下降,反而會(huì)更加看好中國(guó)。在產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、供應(yīng)鏈能力、資本、科學(xué)家等多重因素的影響之下,“我們看到的中國(guó)機(jī)會(huì)正是全世界的人早晚會(huì)用上中國(guó)的藥。”
值得關(guān)注的是,阿斯利康正在加大在罕見(jiàn)病領(lǐng)域的投入,如2021年,阿斯利康全球完成對(duì)瑞頌制藥的收購(gòu),總價(jià)值達(dá)到390億美元。去年9月,阿斯利康中國(guó)成立了罕見(jiàn)病事業(yè)部。此次博鰲論壇期間,阿斯利康攜手青島市政府簽署合作備忘錄,雙方將共同打造全國(guó)領(lǐng)先的罕見(jiàn)病診療中心。
對(duì)于中國(guó)罕見(jiàn)病市場(chǎng),王磊認(rèn)為,由于人口基數(shù)較大,很多罕見(jiàn)病在中國(guó)并不罕見(jiàn),其中很多是兒童。目前阿斯利康全球的罕見(jiàn)病業(yè)務(wù)在幾百億人民幣的銷(xiāo)售規(guī)模,主要在美國(guó)、日本以及歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。
罕見(jiàn)病業(yè)務(wù)是否將成為阿斯利康中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)的新增長(zhǎng)點(diǎn)?王磊表示,阿斯利康中國(guó)希望將全球罕見(jiàn)病管線帶進(jìn)中國(guó),預(yù)計(jì)在今年年底和明年會(huì)有2個(gè)新產(chǎn)品和4個(gè)適應(yīng)證獲批。阿斯利康中國(guó)成立的兩個(gè)新部門(mén)包括自體免疫部和罕見(jiàn)病事業(yè)部,預(yù)計(jì)兩三年內(nèi)對(duì)阿斯利康中國(guó)的業(yè)績(jī)影響有限,對(duì)五年以及五年以后影響巨大。





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