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mRNA專利戰(zhàn)打響!莫德納起訴輝瑞和百歐恩泰新冠疫苗侵權(quán)
三家因mRNA新冠疫苗而名聲大噪的公司即將對簿公堂。

莫德納 視覺中國 資料圖
當?shù)貢r間8月26日,美國疫苗公司莫德納(Moderna,MRNA)通過官網(wǎng)發(fā)布消息稱,當天在美國和德國的地方法院對美國輝瑞和德國百歐恩泰(BioNTech)兩家公司提起專利侵權(quán)訴訟。
此次莫德納提起訴訟的核心問題是mRNA技術(shù)專利。根據(jù)莫德納在官網(wǎng)發(fā)布的消息,該公司認為,輝瑞和百歐恩泰的新冠疫苗侵犯了公司在2010年至2016年期間提交的涵蓋基礎(chǔ)mRNA技術(shù)的專利。莫德納指出,兩家公司復制了其專利技術(shù)的兩個關(guān)鍵特征,且在未經(jīng)許可的情況下繼續(xù)使用它們。這些突破性技術(shù)對于莫德納自身的新冠疫苗的開發(fā)至關(guān)重要,而輝瑞和百歐恩泰在未經(jīng)許可的情況下復制了這項技術(shù)來制造自己的新冠疫苗。
莫德納方面介紹,提起訴訟是為了保護公司在新冠大流行之前的十年中投資數(shù)十億美元創(chuàng)建并獲得專利的創(chuàng)新mRNA技術(shù)平臺。對于訴訟的目標,莫德納指出,并不會主張禁售兩家公司的新冠疫苗,不會就輝瑞向92個國家/地區(qū)的銷售尋求損害賠償,也不會為2022年3月8日之前發(fā)生的銷售活動尋求損害賠償。
也就是說,莫德納或?qū)杉夜咀越衲?月8日以后的銷售尋求賠償。截至發(fā)稿,輝瑞和百歐恩泰官網(wǎng)并未就上述訴訟作出回應(yīng)。股價方面,莫德納跌逾2%,輝瑞跌超1%,百歐恩泰跌超2%。
莫德納注冊成立于2010年,2018年在納斯達克上市,全球新冠疫情以來,因為mRNA新冠疫苗走在全球前列而成為全球疫苗領(lǐng)域新秀。美國知名醫(yī)藥網(wǎng)站FiercePharma根據(jù)2021年營收數(shù)據(jù)公布的全球排名前20名的藥企名單顯示,莫德納首次進入該名單,排名第19位。
此次莫德納起訴的百歐恩泰同樣是一家因為mRNA新冠疫苗而大火的疫苗公司,并憑借新冠疫苗帶來的業(yè)績進入上述名單,排名第18位。輝瑞作為全球知名藥企,通過與百歐恩泰合作獲得了mRNA新冠疫苗的相關(guān)權(quán)益。
實際上,出于全球公平獲取疫苗的出發(fā)點,莫德納于2020年10月曾承諾在大流行持續(xù)期間不強制執(zhí)行其相關(guān)專利。在最新的聲明消息中,莫德納提出,2022年3月,對抗新冠疫情進入了新階段,供應(yīng)不再是世界許多地區(qū)獲得疫苗的障礙時,Moderna明確表示,永遠不會為92個中低收入國家使用的新冠疫苗執(zhí)行專利,但莫德納曾預(yù)期輝瑞、百歐恩泰等公司會尊重其知識產(chǎn)權(quán),在某些情況下,莫德納會考慮給予商業(yè)上合理的許可,但輝瑞和百歐恩泰并未這樣做。
莫德納2021年財報顯示,其mRNA新冠疫苗Spikevax的銷售額為177億美元,而根據(jù)輝瑞財報,其新冠疫苗Comirnaty全年銷售額367.81億美元。百歐恩泰的財報數(shù)據(jù)則顯示,mRNA新冠疫苗2021全年收入188億歐元,其中該公司負責的地區(qū)銷售額為30億歐元。
隨著新冠病毒的變異,三家公司均在著手新一代新冠疫苗相關(guān)工作。
當?shù)貢r間8月15日,英國批準莫德納研發(fā)生產(chǎn)的二價新冠疫苗,該疫苗可對抗原始新冠病毒和奧密克戎變異株,是全球首個獲批的二價新冠疫苗。8月23日,莫德納還宣布向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交奧密克戎變異株特異性mRNA疫苗mRNA-1273.222的緊急使用授權(quán)申請。
輝瑞和百歐恩泰方面,當?shù)貢r間8月22日,輝瑞宣布向FDA提交二價新冠疫苗緊急使用授權(quán)的申請,該疫苗可針對新冠原始變體與奧密克戎BA.4/BA.5變體。輝瑞和百歐恩泰在7月向歐洲藥品管理局提交了適用于奧密克戎BA.1的二價新冠疫苗申請,該疫苗目前正在由該機構(gòu)進行審查。8月26日,兩家公司還宣布,向歐洲藥品管理局提交的二價新冠疫苗加強針申請已完成,該疫苗適用于奧密克戎BA.4/BA.5。





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