近日備受爭(zhēng)議的兒科藥物“匹多莫德”的生產(chǎn)方普利化學(xué)工業(yè)有限公司（西班牙艾美羅醫(yī)用藥物工業(yè)有限公司（Almirall）的子公司，下簡(jiǎn)稱普利化學(xué)）對(duì)關(guān)于“神藥”的質(zhì)疑進(jìn)行了回應(yīng)。

1月29日下午，普利化學(xué)通過媒體咨詢公司諾恒咨詢向澎湃新聞（www.school126.cn）發(fā)來一份聲明，稱上市前已開展并通過了一系列嚴(yán)格的藥物研發(fā)流程及臨床試驗(yàn)審評(píng)。而針對(duì)中國(guó)媒體和社交平臺(tái)近日“出現(xiàn)的相關(guān)討論”，普利化學(xué)表示將采取對(duì)目前發(fā)表的涉及中國(guó)患者的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)、在中國(guó)收集匹多莫德臨床使用的相關(guān)數(shù)據(jù)以進(jìn)一步了解現(xiàn)階段該藥物的處方模式等行動(dòng)，“進(jìn)一步闡釋匹多莫德的有效性”。

澎湃新聞此前報(bào)道，擁有百萬粉絲的“微博大V”、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)碩士冀連梅近日在一篇文章中指出，匹多莫德被廣泛用于兒科、耳鼻喉科和皮膚科，每年銷售額數(shù)十億，但檢索國(guó)內(nèi)外權(quán)威文獻(xiàn)庫，卻發(fā)現(xiàn)幾乎未有太多值得信服的大樣本臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí)此藥的有效性和安全性。

冀連梅發(fā)布的文章提到，這種匹多莫德1993年首次在意大利上市，距今已有24年的臨床使用歷史，但通過查詢國(guó)際知名醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫Pubmed網(wǎng)站和循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫考科蘭（Cochrane）網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，平臺(tái)檢索結(jié)果均不足100篇文獻(xiàn)，而且集中在俄羅斯、意大利、中國(guó)等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家，且排名靠前的文章仍然停留在動(dòng)物研究階段，對(duì)臨床實(shí)際指導(dǎo)意義不大。

對(duì)此，普利化學(xué)的聲明回應(yīng)稱，一系列研究成果已充分證明了匹多莫德的有效性與安全性：在過去的20年中，有30多項(xiàng)針對(duì)匹多莫德的科學(xué)研究，共有4000多名患者參與，其研究成果在多個(gè)同行審評(píng)期刊上發(fā)表，并被列入美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書館開發(fā)的國(guó)際生物醫(yī)學(xué)情報(bào)文摘型數(shù)據(jù)庫“Medline”。

普利化學(xué)的聲明稱，在安全與有效性上，這些研究再次有力論證了匹多莫德在23個(gè)國(guó)家獲批上市前的臨床試驗(yàn)結(jié)果，并為藥品提供持續(xù)的科學(xué)臨床數(shù)據(jù)補(bǔ)充。與此同時(shí)，自上市后，全球已有超過300萬名患者服用過匹多莫德。多年以來，在對(duì)1.3億個(gè)劑量單位的藥品安全性監(jiān)測(cè)中，匹多莫德展現(xiàn)出“優(yōu)異的安全性”。

聲明還表示，為了進(jìn)一步闡釋匹多莫德的有效性，普利化學(xué)還將采取以下行動(dòng)：

1.處方指南：發(fā)布處方指南，協(xié)助擁有處方權(quán)的專業(yè)人士獲得相關(guān)藥品的正確、即時(shí)的信息。該指南將通過電子郵件的形式發(fā)布給中國(guó)擁有處方權(quán)的專業(yè)人士。除此以外，還將在全國(guó)范圍內(nèi)10家主要醫(yī)院開展相關(guān)培訓(xùn)。

2.患者用藥指南：鼓勵(lì)醫(yī)生在開處方時(shí)，同時(shí)為患者提供用藥指南。

3.臨床數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)：對(duì)目前發(fā)表的涉及中國(guó)患者的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

4.患者數(shù)據(jù)收集：在中國(guó)收集匹多莫德臨床使用的相關(guān)數(shù)據(jù)，以進(jìn)一步了解現(xiàn)階段該藥物的處方模式。