上海械谷創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)  受訪者 供圖

如何讓臨床一線的醫(yī)療需求，推動科技創(chuàng)新“從0到1”的突破？

5月24日，澎湃新聞（www.school126.cn）記者走進(jìn)上海械谷創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)、瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心，中國工程院院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院院長寧光在接受澎湃新聞記者采訪時談道，應(yīng)當(dāng)讓醫(yī)生成為醫(yī)學(xué)創(chuàng)新鏈的“鏈主”，也可以把“工廠”辦在醫(yī)院里。

讓醫(yī)生成為醫(yī)學(xué)創(chuàng)新“鏈主” 

寧光表示，當(dāng)前醫(yī)學(xué)領(lǐng)域還存在大量“未被滿足的需要”，作為這些需求最前線的感知人群，醫(yī)生和護(hù)士應(yīng)當(dāng)成為醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的源頭?！搬t(yī)生在臨床一線能感知到最迫切的醫(yī)療需求，由醫(yī)生所發(fā)起的整個創(chuàng)新鏈就會真正滿足這些未被滿足的需要?！?/p>

“換句話講，我們的醫(yī)療技術(shù)如果真正要涌現(xiàn)的一些‘從0到1’的創(chuàng)新，應(yīng)該發(fā)生在醫(yī)院和醫(yī)生中，而‘從1到100’的規(guī)?；瘧?yīng)該在創(chuàng)新主體及創(chuàng)新企業(yè)中發(fā)生?！彼f。

2023年，上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)和上海瑞金醫(yī)院共同打造的上海械谷正式開園，聚焦先進(jìn)診斷、醫(yī)療機器人及植介入器械三大產(chǎn)業(yè)方向。讓醫(yī)生成為醫(yī)學(xué)創(chuàng)新鏈的鏈主、創(chuàng)新的源頭，是上海械谷正在做的事情。

記者看到，上海械谷設(shè)立的瑞金嘉定創(chuàng)新中心，下設(shè)醫(yī)用生物芯片研究所、傷骨科研究所、老年醫(yī)學(xué)中心、心血管研究所、醫(yī)用機器研究所等的七個研究中心與實驗室，聚焦醫(yī)療器械集成電路、老年醫(yī)學(xué)及心臟疾病康復(fù)治療、手術(shù)機器人等重點領(lǐng)域，為推動醫(yī)研轉(zhuǎn)化提供了扎實的基礎(chǔ)支撐。

5月24日，上海械谷，瑞金醫(yī)院和術(shù)銳合作的一款醫(yī)療機器人。澎湃新聞記者 李佳蔚 圖

5月24日，上海械谷，醫(yī)生介紹研制的醫(yī)療芯片。澎湃新聞記者 李佳蔚 圖

在上海械谷，由醫(yī)生發(fā)起的創(chuàng)新正在落地。由瑞金醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科教授王衛(wèi)慶與醫(yī)學(xué)芯片科技企業(yè)聯(lián)合打造的無創(chuàng)血糖檢測儀已經(jīng)進(jìn)入原理性臨床驗證，達(dá)到血糖儀國際標(biāo)準(zhǔn)；依托國家標(biāo)準(zhǔn)化代謝性疾病管理中心（MMC）的管理體系聯(lián)合研發(fā)的MMC一體機，已在1800家準(zhǔn)化代謝性疾病管理中心落地，管理人群數(shù)量達(dá)到200多萬；瑞金醫(yī)院康復(fù)科研究員牛傳欣從醫(yī)療經(jīng)驗和臨床需求出發(fā)，與國內(nèi)智能康復(fù)領(lǐng)域企業(yè)合作，開發(fā)了上肢康復(fù)機器人、下肢外骨骼機器人等三十多款產(chǎn)品，以高度的精確性和靈活性滿足康復(fù)實際需求。

類似的案例還有很多。

在上海械谷，高端醫(yī)療器械企業(yè)和人才也正在迅速集聚。目前，械谷首批入駐企業(yè)特億解公司已與瑞金醫(yī)院就腫瘤解聚材料（中國科學(xué)院硅酸鹽所轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品）開展臨床合作。已入駐或意向入駐的醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)，包括術(shù)銳手術(shù)機器人、長三角國創(chuàng)中心智能醫(yī)學(xué)信息技術(shù)研究所、中國科學(xué)院硅酸鹽所創(chuàng)新轉(zhuǎn)化項目特億解、美諾醫(yī)療、蘇州潤邁德等。

“我們集聚了一大批的具有創(chuàng)新理念的醫(yī)生，這些醫(yī)生會把他們在醫(yī)療臨床工作中所發(fā)現(xiàn)的那些未被滿足的需求，在這兒經(jīng)過一定程度的研發(fā)，得到答案?！睂幑庹f。

由醫(yī)生發(fā)起“從0到1”的突破后，寧光說，下一步的創(chuàng)新突破則交給創(chuàng)新企業(yè)，最終形成規(guī)?；a(chǎn)?！斑@個地方我相信將來會成為許多創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)生的源頭所在，而‘鏈主’就是醫(yī)生?！彼f。

記者從嘉定區(qū)了解到，2023年，馬陸鎮(zhèn)全年完成稅收97.48億元，同比增長19.43%，其中主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)高端醫(yī)療器械及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)出更是同比增長11.5%，主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)明顯交出了靚麗答卷。

5月24日，瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心，質(zhì)子治療室。澎湃新聞記者 李佳蔚 圖

把“工廠”辦在醫(yī)院

距離上海械谷幾百米的地方，是具有腫瘤尖端治療技術(shù)的瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心。寧光所說“把‘工廠’建在醫(yī)院里”，指的就是這里。

“現(xiàn)代腫瘤綜合治療有三大武器——手術(shù)治療、藥物治療、放射治療，而質(zhì)子治療因其獨特的‘布拉格峰’，即可以對腫瘤部位實施‘定向爆破’，避免傷及周圍正常組織，使得這一技術(shù)成為全球相關(guān)團隊競相追求的學(xué)科制高點。”瑞金醫(yī)院放療科主任陳佳藝說。

瑞金醫(yī)院歷經(jīng)10年探索，實現(xiàn)了腫瘤質(zhì)子治療國產(chǎn)化。在此之前，國內(nèi)醫(yī)院使用該技術(shù)均依靠進(jìn)口設(shè)備。

2014年12月31日，在上海嘉定，瑞金醫(yī)院國產(chǎn)質(zhì)子裝置樓開工。寧光回憶，當(dāng)時工地四周還是一片農(nóng)田，有許多廢棄的老廠房，和現(xiàn)在的高樓林立形成鮮明對比。

國產(chǎn)質(zhì)子裝置樓從打樁首日起，建設(shè)、安裝、調(diào)試直至每一例臨床研究，正式治療，瑞金醫(yī)院組建起一支包括醫(yī)師、技師、物理師、科研員等人才在內(nèi)的龐大隊伍，協(xié)同中國科學(xué)院上海應(yīng)用物理研究所、中國科學(xué)院上海高等研究院和艾普強公司攻堅克難。

5月24日，瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心，質(zhì)子治療室背后，巨大的質(zhì)子治療旋轉(zhuǎn)機架。澎湃新聞記者 李佳蔚 圖

對這支醫(yī)學(xué)創(chuàng)新團隊而言，國產(chǎn)首臺套質(zhì)子治療系統(tǒng)的工廠廠房，就是瑞金醫(yī)院質(zhì)子治療樓。由于質(zhì)子重量大，傳統(tǒng)的質(zhì)子設(shè)備動輒重達(dá)上百噸，澎湃新聞記者在瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心看到，治療室面向患者的儀器設(shè)備很精巧，但治療儀器背后，質(zhì)子治療旋轉(zhuǎn)機架、同步加速器、束流輸運線等束流配送系統(tǒng)非常龐大，猶如工廠的大型裝備。

瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心，質(zhì)子治療室背后，質(zhì)子同步加速器。受訪者 供圖

2023年7月19日，國產(chǎn)首臺質(zhì)子系統(tǒng)在瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心開啟試運行，并在同年11月開啟正式運營。2024年3月26日，距離正式運行僅有四個多月，國產(chǎn)首臺質(zhì)子治療系統(tǒng)迎來了第100例患者。

瑞金醫(yī)院表示，目前收治的質(zhì)子治療病例涵蓋了20多個不同的腫瘤種類和各類治療場景，所有患者的治療進(jìn)展順利，沒有出現(xiàn)3度以上的治療毒性反應(yīng)，標(biāo)志著國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置已經(jīng)完成從“跟跑”到“并跑”的發(fā)展。從患者角度看，這套國產(chǎn)尖端治療系統(tǒng)每個療程收費最高不超過17萬元，相比進(jìn)口系統(tǒng)，就醫(yī)負(fù)擔(dān)大大減輕。

更難能可貴的是，這支醫(yī)學(xué)團隊不僅實現(xiàn)了國之重器“從0到1”的突破，而且將開發(fā)進(jìn)程凝練成一套可以直接打包平移的技術(shù)和管理方案，可無縫銜接地運用到全國任何一個地區(qū)的任何一家醫(yī)院。

“產(chǎn)醫(yī)融合”創(chuàng)新發(fā)展

近年來，產(chǎn)醫(yī)融合已成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展趨勢。

嘉定區(qū)表示，械谷作為上海市第一批產(chǎn)醫(yī)融合創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地，正聯(lián)手瑞金醫(yī)院，依托在械谷設(shè)立的瑞金嘉定創(chuàng)新中心，探索“醫(yī)學(xué)+工業(yè)”“醫(yī)院+工廠”“醫(yī)生+工程師”多維度“醫(yī)工協(xié)同”，實踐創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式，促進(jìn)產(chǎn)醫(yī)深度融合。

嘉定已有許多這樣的產(chǎn)醫(yī)融合案例，比如第一臺國產(chǎn)質(zhì)子治療設(shè)備是瑞金醫(yī)院與艾普強等單位共同研發(fā)，聯(lián)影首臺商用CT曾經(jīng)安裝在瑞金醫(yī)院。而微創(chuàng)、術(shù)銳等國產(chǎn)機器人公司，都同時與瑞金醫(yī)院成立手術(shù)機器人聯(lián)合實驗室及培訓(xùn)中心，完成第一臺設(shè)備試售。

“這些產(chǎn)醫(yī)融合的豐碩成果充分證明在械谷，企業(yè)能得到醫(yī)院最大的資源和支持，醫(yī)院能從械谷企業(yè)中得到臨床學(xué)術(shù)上更大的反饋，這種雙向奔赴使雙方能夠?qū)崿F(xiàn)優(yōu)勢互補，從而進(jìn)一步推動創(chuàng)新性的合作項目持續(xù)落地?！奔味▍^(qū)馬陸鎮(zhèn)相關(guān)負(fù)責(zé)人說。

從整個上?？?，這些年經(jīng)過不斷創(chuàng)新發(fā)展，上海已成為全球生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重鎮(zhèn)。2023年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)9337億元，制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值1860億元，展現(xiàn)出強大韌性和活力。

“東有張江藥谷、西有嘉定械谷”，在上海世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群中，這一新布局也正在形成。