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妮維雅工廠飛檢結(jié)果:發(fā)現(xiàn)小樣測(cè)試間有不明藍(lán)色物質(zhì)等問(wèn)題
12月19日,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)對(duì)妮維雅(上海)有限公司飛行檢查結(jié)果,發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)品小樣測(cè)試間中有一無(wú)標(biāo)識(shí)塑料桶,裝有不明藍(lán)色物質(zhì);某批次原料入廠記錄檢驗(yàn)人與復(fù)核人簽名為同一檢驗(yàn)員姓名的英文縮寫(xiě)等問(wèn)題。

根據(jù)該通報(bào),原國(guó)家食藥監(jiān)總局食品藥品審核查驗(yàn)中心和上海市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)妮維雅(上海)有限公司進(jìn)行飛行檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)一般缺陷4項(xiàng),涉及機(jī)構(gòu)與人員存在問(wèn)題、廠房與設(shè)施存在問(wèn)題、生產(chǎn)管理存在問(wèn)題。
其中,在抽查原料12031-90000-00(批號(hào):0115881)入廠檢驗(yàn)原始記錄時(shí),檢驗(yàn)人與復(fù)核人簽名為同一檢驗(yàn)員姓名的英文縮寫(xiě)。
而在生產(chǎn)管理方面存在的問(wèn)題包括:新產(chǎn)品小樣測(cè)試間中發(fā)現(xiàn)一無(wú)標(biāo)識(shí)塑料桶,裝有不明藍(lán)色物質(zhì);配制間敞開(kāi)存放已清潔過(guò)濾器,相鄰區(qū)域敞開(kāi)存放編號(hào)為00693-90000-00粉狀物料,已清潔過(guò)濾器存在被污染風(fēng)險(xiǎn)。
在廠房與設(shè)施方面存在的問(wèn)題為:2.30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)更衣室與非潔凈區(qū)之間的壓差表無(wú)壓差顯示。
據(jù)悉,妮維雅(上海)有限公司位于上海市青浦區(qū)北盈路1659號(hào),企業(yè)負(fù)責(zé)人為楊奕,質(zhì)量負(fù)責(zé)人為許玲,化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)為滬妝20160022。





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