·“該領(lǐng)域一直面臨著鎵、锝和镥同位素短缺的問題。突然之間，你有了一個(gè)購買錒供應(yīng)的市場。很多人都在搶購，都在說，‘好吧，我們應(yīng)該做錒元素（藥物），因?yàn)檫@會帶來非常高的估值和收購’?！?/u>

放射性藥物指含有放射性核素、用于醫(yī)學(xué)診斷和治療的一類特殊制劑。核素即放射性同位素，指可以產(chǎn)生α、β或γ放射線的金屬或非金屬元素。這些核素可以發(fā)生衰變產(chǎn)生放射性射線，破壞細(xì)胞的染色體，使細(xì)胞停止生長，從而消滅增殖的癌細(xì)胞。

2024年6月6日，據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)媒體Endpoints News報(bào)道，德國放射性制藥公司和放射性同位素供應(yīng)商 ITM（Isotopen Technologien München）融資1.88億歐元（約2.04億美元），用于促進(jìn)镥-177（Lu-177，一種核素）的生產(chǎn)，并推動其胃腸道癌癥放療III期項(xiàng)目的商業(yè)化。

“鑒于醫(yī)用放射性同位素和放射性藥物在治療癌癥方面的價(jià)值，市場對它們的需求急劇上升。這就是為什么我們專注于開發(fā)有針對性的放射性藥物管線，并加強(qiáng)醫(yī)用放射性同位素的生產(chǎn)和供應(yīng)。”ITM首席執(zhí)行官 Steffen Schuster 說。

據(jù)悉，ITM 的新資金將促進(jìn)其 Lu-177 的生產(chǎn)，并幫助公司擴(kuò)大 Ac-225（錒-225） 的生產(chǎn)能力。ITM 公司也為其他公司生產(chǎn)同位素。

Schuster 在一封電子郵件中告訴 Endpoints News，ITM 還將利用這筆融資擴(kuò)大其臨床管線，并幫助名為 ITM-11 的核心在研項(xiàng)目進(jìn)入市場。ITM-11 目前正處于兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)階段，分別是 COMPETE 和 COMPOSE，用于治療胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。

目前，ITM 有兩個(gè)待商業(yè)化的放射性藥物產(chǎn)品。第一個(gè)是 EndolucinBeta，使用 Lu-177 作為放射性標(biāo)記劑；第二個(gè)是基于鎵（Gallium）的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤診斷產(chǎn)品。

幾乎同時(shí)，放射性制藥領(lǐng)域本周爆出一個(gè)新聞：百時(shí)美施貴寶（BMS，BMY.US）已經(jīng)暫停放射性藥物RYZ101的III期臨床試驗(yàn)的新患者招募，該藥物用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。公司的一位發(fā)言人表示，停止新患者招募的原因是錒（Ac）供應(yīng)短缺。

2023年12月，BMS宣布計(jì)劃以41億美元收購核藥公司RayzeBio（RYZ.US）。RayzeBio成立于2020年，在僅有三款管線產(chǎn)品的情況下，三年內(nèi)順利完成4輪融資，融資總額達(dá)到4.18億美元。2023年9月，RayzeBio上市，成為2023年美股生物科技領(lǐng)域的第二大IPO案例。

據(jù)悉，RayzeBio 去年即向投資者表示，公司可能會面臨從俄羅斯供應(yīng)商那里獲得錒同位素的問題，公司在國際研究中依賴該供應(yīng)商。當(dāng)時(shí)，RayzeBio表示，它也使用美國能源部提供的錒元素，不過這種供應(yīng)不能用于美國以外的臨床研究。

據(jù)Endpoints News 報(bào)道，目前，BMS拒絕透露其Ac-225 的第三方供應(yīng)商，說公司有多家供應(yīng)商。

美國波士頓馬薩諸塞州總醫(yī)院（ Massachusetts General Hospital）核醫(yī)學(xué)和分子成像科主任 Umar Mahmood 將錒供應(yīng)緊張描述為 “成長的煩惱”。他說，該領(lǐng)域一直面臨著鎵、锝（technetium）和镥（lutetium）同位素短缺的問題，“突然之間，你有了一個(gè)購買錒供應(yīng)的市場。很多人都在搶購，都在說，‘好吧，我們應(yīng)該做錒元素（藥物），因?yàn)檫@會帶來非常高的估值和收購’?！?/p>

雖然人們對放射性藥物治療癌癥充滿期待，但BMS III期試驗(yàn)的暫停可能會影響其將首款基于錒系元素的放射性治療藥物推向市場的時(shí)間。這表明，盡管 BMS 和阿斯利康等制藥公司已投入數(shù)十億美元收購放射性藥物公司，但該領(lǐng)域仍有許多工作要做，以滿足對放射性藥物日益增長的需求。