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如何保障藥品零售企業(yè)銷售醫(yī)保藥品質(zhì)量安全?國家藥監(jiān)局答澎湃
9月27日,國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會(huì),介紹“建立定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理制度”有關(guān)情況。
會(huì)上,澎湃新聞(www.school126.cn)記者提問,國家藥監(jiān)局將采取哪些措施,保障藥品零售企業(yè)銷售醫(yī)保藥品質(zhì)量安全?
對此,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長周樂表示,黨的二十屆三中全會(huì)提出,要促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的協(xié)同發(fā)展和治理,強(qiáng)調(diào)要完善食品藥品安全責(zé)任體系。藥品是治病救人的特殊商品,也是三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的重要載體,要全環(huán)節(jié)保障藥品質(zhì)量安全。
一是完善法規(guī)制度,夯實(shí)藥品監(jiān)督基礎(chǔ),是保證藥品質(zhì)量安全最有力的武器。近年來,國家藥監(jiān)局已經(jīng)完成了藥品管理法的修訂和疫苗管理法的制定,還完成了藥品注冊管理辦法、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)管辦法、等多部核心規(guī)章的制定工作,達(dá)到了新時(shí)代藥品監(jiān)管法規(guī)體系的升級版。藥品監(jiān)管的各項(xiàng)工作在法治軌道上運(yùn)行。
第二,強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,從源頭上保障藥品質(zhì)量的安全。近年來,國家藥監(jiān)局圍繞著防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力三個(gè)重點(diǎn),深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng),全方位筑牢藥品安全的底線。深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng),全方位筑牢藥品安全的底線。我們服務(wù)于國家藥品集中采購工作大局,對國家集采中選企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的全覆蓋,確保中選產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)量。今年1到8月份,國家藥品中抽檢共計(jì)兩萬余批次產(chǎn)品,整體的合格率達(dá)到了99.4%,藥品安全形勢總體穩(wěn)定。
第三,強(qiáng)化藥品經(jīng)營環(huán)境,督促企業(yè)保障標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量安全。今年,國家藥監(jiān)局針對性地部署開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,要求各級藥監(jiān)部門將藥品的各個(gè)區(qū)域的存儲(chǔ)條件、處方藥銷售等內(nèi)容作為重點(diǎn),深入開展檢查,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)、規(guī)范經(jīng)營,引導(dǎo)企業(yè)提供藥品服務(wù)能力。國家藥監(jiān)局還加大了對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)測力度,堅(jiān)持線上線下一體監(jiān)管,通過網(wǎng)絡(luò)交易銷售監(jiān)測平臺(tái)信息化手段提升監(jiān)管的效能,同時(shí)也加強(qiáng)第三方平臺(tái)的管理。對于發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,我們堅(jiān)決的依法處罰并對外公示。還加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng),形成聯(lián)合懲戒,發(fā)揮震懾效應(yīng)。





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