中國自主研發(fā)的世界首個經(jīng)心尖二尖瓣夾合器，進(jìn)入上市前臨床研究。

日前，中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波教授團(tuán)隊使用中國自主研發(fā)二尖瓣器械ValveClamp，為一例高齡、高難度、極重度二尖瓣反流患者，完成了心臟不停跳的微創(chuàng)二尖瓣修復(fù)。

2月25日，中山醫(yī)院向澎湃新聞（www.school126.cn）記者表示，該例患者手術(shù)效果滿意，術(shù)后恢復(fù)良好，當(dāng)日患者已康復(fù)出院。這意味著，中國自主研發(fā)的世界首個經(jīng)心尖二尖瓣夾合器進(jìn)入上市前臨床研究階段。

植入雙夾合器后反流為輕度

據(jù)院方介紹，該例患者是一名78歲男性，合并癥較多，基礎(chǔ)心功能差，傳統(tǒng)外科手術(shù)風(fēng)險極高。術(shù)前超聲評估顯示，患者后葉脫垂范圍極大，反流頸寬度達(dá)13毫米。嚴(yán)重二尖瓣反流導(dǎo)致該名患者心功能很差，血壓較低。

葛均波團(tuán)隊分析患者病情后，選擇使用了中國自主研發(fā)的二尖瓣器械，為患者實施經(jīng)心尖二尖瓣夾合術(shù)。術(shù)中，手術(shù)團(tuán)隊反復(fù)數(shù)次嘗試單個夾合器夾合后，發(fā)現(xiàn)患者仍有中重度二尖瓣反流，遂采取雙夾合器技術(shù)，即為患者植入兩個夾合器，術(shù)后患者反流即刻減少至輕度。

院方稱，該手術(shù)是ValveClamp首例采取雙夾子技術(shù)的手術(shù)，證明了該器械行雙夾子技術(shù)是安全、可行的。手術(shù)的成功顯示了ValveClamp強(qiáng)大手術(shù)效果及優(yōu)越的器械性能，證實了該器械即使對病變解剖挑戰(zhàn)性大的患者也能順利完成手術(shù)。

據(jù)悉，ValveClamp是中山醫(yī)院與企業(yè)共同研發(fā)的世界首個經(jīng)心尖二尖瓣夾合器，原始創(chuàng)意和專利源自葛均波團(tuán)隊，相對于國外同類器械，具有操作簡便、夾合范圍更大、適應(yīng)證更廣等優(yōu)點(diǎn)。

區(qū)別于傳統(tǒng)外科手術(shù)及目前胸腔鏡下的微創(chuàng)手術(shù)，ValveClamp經(jīng)心尖二尖瓣夾合術(shù)無需開胸及切開心臟，無需心臟停跳，只在心前區(qū)切開3厘米切口，穿刺心臟送入器械進(jìn)行手術(shù)操作，是一種“在跳動的心臟上完成的超微創(chuàng)手術(shù)”。其12例探索性臨床研究已在2018年下半年完成，目前3-6個月隨訪結(jié)果非常滿意。