·即將到來的2025上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周，無疑將成為這一全球網(wǎng)絡(luò)展示成果、碰撞思想、催生新合作的重要舞臺。

一劑國產(chǎn)抗癌藥獲得歐盟、中國、美國三大主流市場的同步批準(zhǔn)，一款“上海智造”的醫(yī)療設(shè)備在美國頂尖醫(yī)院投入使用，一家跨國巨頭的全球首個生物工藝設(shè)計中心落戶浦東……這些看似獨(dú)立的商業(yè)里程碑，正共同描繪出一幅生動圖景：上海正憑借其獨(dú)特的開放基因與創(chuàng)新生態(tài)，成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上一個不可或缺的鏈接者。

“2025上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周”將在10月13日拉開帷幕。這不僅是一場展示前沿醫(yī)藥技術(shù)與創(chuàng)新成果的盛會，更是一個觀察窗口，透過它，我們可以看到上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如何編織一張連接全球的復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)，本土企業(yè)正從“學(xué)習(xí)者”變?yōu)槠降鹊摹昂献髡摺?，跨國巨頭則從“市場開拓者”變?yōu)椤氨就凉矂?chuàng)者”。

“走出去”的新敘事：從產(chǎn)品出海到標(biāo)準(zhǔn)共建

近年來，創(chuàng)新藥出海已成為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主旋律。據(jù)統(tǒng)計，2024年，中國生物醫(yī)藥License out（許可授權(quán)）交易達(dá)110起，總金額超656億美元，同比增長50%。在這股浪潮中，上海無疑是沖在最前沿的領(lǐng)航者：上海企業(yè)貢獻(xiàn)交易38起，金額307億美元，占全國近三分之一。2025年1-8月，上海License out交易37起，金額188.16億美元，同比大幅增長。這里的企業(yè)不再滿足于簡單的產(chǎn)品出口，而是尋求更深層次的全球價值鏈融入。

藥物獲批之后的故事，往往比獲批本身更考驗一家企業(yè)的全球化智慧?？偛课挥谏虾５娜蚧镏扑幑緩?fù)宏漢霖，對此深有體會。其核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗）成為首個在中、美、歐同步獲批的國產(chǎn)生物類似藥后，真正的挑戰(zhàn)才剛剛開始。

“在海外市場進(jìn)行商業(yè)推廣時，我們遇到了預(yù)料之外的文化、市場或準(zhǔn)入挑戰(zhàn)?！睆?fù)宏漢霖相關(guān)負(fù)責(zé)人坦言。破局的關(guān)鍵在于合作。該公司攜手Accord、Abbott等國際一流企業(yè)，依托其成熟的本地銷售網(wǎng)絡(luò)和商業(yè)經(jīng)驗，成功將“中國智造”送達(dá)全球超100個國家和地區(qū)的患者手中。這一過程也讓他們提煉出深刻的啟示：“全球化不是簡單地復(fù)制中國模式，而是融入當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)?！痹诓煌袌鲂纬傻摹氨镜睾献?漢霖供應(yīng)”的模式，為該公司后續(xù)創(chuàng)新藥的國際商業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。

這種從“學(xué)習(xí)者”到“合作者”的心態(tài)轉(zhuǎn)變，是上海本土企業(yè)走向全球的共同寫照。復(fù)宏漢霖負(fù)責(zé)人表示，最大的變化在于，“國際伙伴越來越認(rèn)可我們的創(chuàng)新與執(zhí)行力。過去我們需要去解釋‘我們能做什么’?，F(xiàn)在，越來越多的全球藥企主動找到我們，探討如何共同進(jìn)入更多市場。”

這場全球征途的背后，離不開上海作為“指揮中樞”的強(qiáng)大支撐。近年來，上海陸續(xù)出臺多項創(chuàng)新政策，如《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，覆蓋了研發(fā)、生產(chǎn)、上市的全鏈條，并特別增加了對創(chuàng)新藥出海的支持。復(fù)宏漢霖的漢斯?fàn)?在歐盟獲批，便成為該政策的首批受益企業(yè)之一。“上海不僅是我們的起點(diǎn)，更是連接全球的‘指揮中樞’——從資金流、信息流到人才流，城市本身就是企業(yè)國際化的加速器。”該負(fù)責(zé)人說。

同樣將全球化作為核心戰(zhàn)略的，還有總部位于上海的高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)導(dǎo)者聯(lián)影醫(yī)療。該公司產(chǎn)品已進(jìn)入全球超過85個國家和地區(qū)。聯(lián)影醫(yī)療的全球化戰(zhàn)略是“高舉高打”，即以最頂尖的技術(shù)敲開最成熟的市場大門。2018年，聯(lián)影選擇美國作為全球化的首發(fā)站，通過與頂尖科研機(jī)構(gòu)合作，推出了世界首款全身人體掃描的PET-CT（正電子發(fā)射計算機(jī)斷層顯像）設(shè)備，一舉在美國市場樹立了品牌認(rèn)知。到今天，聯(lián)影在美國建立了集研發(fā)、生產(chǎn)、市場營銷于一體的北美區(qū)域總部，組建起較為完善的本土化團(tuán)隊。

聯(lián)影醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，上海的開放基因和創(chuàng)新生態(tài)是其全球化戰(zhàn)略的獨(dú)特支撐。“上海擁有眾多高校、科研院所、頂尖三甲醫(yī)院，擁有一批世界頂尖的人才。得益于上海的科創(chuàng)資源，聯(lián)影得以與一大批學(xué)界、業(yè)界的伙伴深度合作?！?/p>

“引進(jìn)來”的新格局：從中國總部到全球創(chuàng)新策源地

當(dāng)本土企業(yè)闊步走向世界時，跨國企業(yè)也正在上海完成角色的深刻轉(zhuǎn)變。它們不再僅僅將上海視為中國的總部或銷售中心，而是將其打造為集研發(fā)、生產(chǎn)、投資于一體的戰(zhàn)略樞紐，深度參與并反哺全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。

全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司波士頓科學(xué)（Boston Scientific）自1997年便落戶上海，其發(fā)展故事是跨國企業(yè)在滬深化本土化戰(zhàn)略的絕佳案例。其血管內(nèi)超聲系統(tǒng)（IVUS）的關(guān)鍵產(chǎn)品Polaris，借助上海試點(diǎn)的醫(yī)療器械注冊人制度（MAH），成功實(shí)現(xiàn)了“從進(jìn)口轉(zhuǎn)國產(chǎn)，再到出口”的身份“三級跳”。

“MAH制度允許注冊和生產(chǎn)‘解綁’，極大地激發(fā)了研發(fā)創(chuàng)新的活力，也堅定了我們建設(shè)自有產(chǎn)線的決心?！辈ㄊ款D科學(xué)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。2024年10月，該公司在中國的首個生產(chǎn)制造基地——臨港工廠正式開業(yè)。上海高效的政府服務(wù)也為企業(yè)發(fā)展按下了“快進(jìn)鍵”。從海關(guān)的AEO（“經(jīng)認(rèn)證的經(jīng)營者”）高級認(rèn)證帶來的通關(guān)便利，到衛(wèi)健、稅務(wù)部門聯(lián)動打通產(chǎn)品入院的“最后一公里”，都讓企業(yè)感受到上海的產(chǎn)業(yè)行政支持。

“近30年來，我們見證了上海匯聚起全國乃至全球的頂尖人才、技術(shù)與政策，實(shí)現(xiàn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展。在各級政府的關(guān)懷和支持下，我們也積極響應(yīng)上海構(gòu)建新發(fā)展格局的目標(biāo)，在上海一流的營商環(huán)境下，取得了長足發(fā)展。”該負(fù)責(zé)人表示。

另一家行業(yè)巨頭賽默飛世爾科技（Thermo Fisher Scientific）則將上海定位為賦能中國乃至全球創(chuàng)新的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。“我們持續(xù)進(jìn)行本土投資，積極結(jié)合本土客戶需求開發(fā)‘中國定制’產(chǎn)品和解決方案?！辟惸w相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。通過賦能從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條，并結(jié)合自身全球供應(yīng)鏈優(yōu)勢，賽默飛已成為連接海外市場與中國本土創(chuàng)新的重要紐帶，助力中國創(chuàng)新療法惠及全球患者。

這些企業(yè)正在成為上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)的建設(shè)者。賽默飛世爾科技通過其客戶體驗中心和舉辦的各類技術(shù)研討會，為本土科學(xué)家和創(chuàng)業(yè)者提供了接觸全球前沿技術(shù)的窗口，加速了本地創(chuàng)新生態(tài)的成熟。波士頓科學(xué)也積極參與上海的各類產(chǎn)業(yè)發(fā)展對話，將全球經(jīng)驗帶入本地政策制定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的討論中，成為推動產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善的積極力量。

生態(tài)共建：國際組織搭建溝通橋梁

在這場雙向奔赴的全球協(xié)作中，國際藥物信息協(xié)會（DIA）這樣的國際組織扮演了不可或缺的“聯(lián)系人”角色。DIA見證并深度參與了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融入全球的全過程，其中一個標(biāo)志性事件發(fā)生在2017年，當(dāng)年國家藥監(jiān)局在DIA中國年會上宣布正式加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH），開啟了中國與全球藥物研發(fā)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)全面接軌的新時代。

今年，DIA代表處正式落戶上海。DIA的負(fù)責(zé)人觀察到，上海的角色正在發(fā)生深刻變化。“早年，我們的會議更多是幫助中國產(chǎn)業(yè)界學(xué)習(xí)和理解國際規(guī)則。而現(xiàn)在，我們越來越多地看到來自中國的經(jīng)驗和智慧正在反哺全球。例如，在真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究、細(xì)胞與基因治療等前沿領(lǐng)域，中國正在貢獻(xiàn)自己的方案?！?/p>

落戶上海后，DIA也承擔(dān)起新的使命：利用其全球網(wǎng)絡(luò)，幫助中國創(chuàng)新藥更好地“走出去”。“我們發(fā)現(xiàn)，海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)，特別是新興市場的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，非常渴望了解中國加速審評的邏輯和標(biāo)準(zhǔn)。我們正在搭建平臺，促進(jìn)中國與這些國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的直接對話，探索構(gòu)建一個以中國創(chuàng)新為節(jié)點(diǎn)、連接新興市場的‘小循環(huán)’合作模式?！边@位負(fù)責(zé)人表示，上海開放的姿態(tài)、國際化的人才和集聚的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，使其成為推動這一新模式的最佳實(shí)踐地。

從國內(nèi)企業(yè)的全球協(xié)作到國外企業(yè)的本土共生，一個充滿活力的全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)正在上海的經(jīng)緯上交織。即將到來的2025上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周，無疑將成為這一全球網(wǎng)絡(luò)展示成果、碰撞思想、催生新合作的重要舞臺，向世界發(fā)出誠摯邀請：共赴上海，共贏未來。