國(guó)家藥監(jiān)局公開征求牙膏分類目錄意見。

12月1日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《牙膏分類目錄（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱“征求意見稿”），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。征求意見稿指出，牙膏備案人在進(jìn)行牙膏備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)牙膏功效類別和使用人群，按照目錄的規(guī)則填報(bào)產(chǎn)品分類編碼。牙膏應(yīng)當(dāng)按照本目錄所附的功效類別和使用人群的分類目錄依次選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)，形成產(chǎn)品分類編碼。同一產(chǎn)品具有多種功效類別和使用人群的，可以選擇多個(gè)對(duì)應(yīng)序號(hào)。

征求意見表指出，牙膏的功效類別不得超過(guò)附表1確定的范圍。據(jù)顯示，功效類別包括基礎(chǔ)清潔類、防齲類、抑制牙菌斑類、抗牙本質(zhì)敏感類、減輕牙齦問(wèn)題類、去漬美白類、抗牙石類、減輕口臭類，共計(jì)8類。

附表1

征求意見表指出，每一類別的牙膏不得超出其對(duì)應(yīng)的功效機(jī)理，其中01至05類別（即基礎(chǔ)清潔類、防齲類、抑制牙菌斑類、抗牙本質(zhì)敏感類、減輕牙齦問(wèn)題類）的牙膏功效宣稱用語(yǔ)不得超出附表1的范圍，06至08類別（即去漬美白類、抗牙石類、減輕口臭類）的牙膏功效宣稱時(shí)，可以參考示例增加或者調(diào)整用語(yǔ)。

征求意見表進(jìn)一步指出，牙膏標(biāo)簽上標(biāo)注的功效宣稱用語(yǔ)與其他詞語(yǔ)進(jìn)行搭配使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等相關(guān)要求。

此外，附表2中關(guān)于牙膏使用人群方面，年齡在12歲以上人群（未標(biāo)識(shí)“兒童牙膏”）可以宣稱附表1中所有功效。年齡在12歲以下，含12歲人群（標(biāo)識(shí)“兒童牙膏”），僅可以宣稱附表1中的01基礎(chǔ)清潔類和02防齲類。

附表2

兒童牙膏的功效類別此前已有相關(guān)規(guī)定。2023年12月1日起實(shí)行的《牙膏備案資料管理規(guī)定》中就曾提及，兒童牙膏是指宣稱適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童的牙膏。兒童牙膏可宣稱的功效類別僅限于清潔、防齲。標(biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)的產(chǎn)品按照兒童牙膏管理。同時(shí)，兒童牙膏需提交口腔黏膜刺激試驗(yàn)報(bào)告，添加氟化物的兒童牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注單次使用限量。