國家藥監(jiān)局2026年1月9日發(fā)布2026年第1號通告，通報對安徽特侖沙克生物科技研究有限公司飛行檢查結(jié)果。

近期，國家藥監(jiān)局對安徽特侖沙克生物科技研究有限公司進行飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局要求安徽省藥監(jiān)局對該企業(yè)涉嫌違法行為依法查處。目前，安徽省藥監(jiān)局已對該企業(yè)立案調(diào)查，并責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，對存在的問題進行整改。

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題有：

該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未有效執(zhí)行留樣管理制度、未按規(guī)定保存留樣記錄等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在擅自改變生產(chǎn)車間的功能區(qū)域劃分等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未有效執(zhí)行物料進貨查驗記錄制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)產(chǎn)品等問題。

處理措施為：

1.國家藥監(jiān)局要求安徽省藥監(jiān)局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。2.該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)安徽省藥監(jiān)局檢查確認(rèn)前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。