4月15日，創(chuàng)新藥板塊走高。A股方面，博瑞醫(yī)藥（688166）20%漲停，康恩貝（600572）、海正藥業(yè)（600267）、北大醫(yī)藥（000788）等10%漲停。

消息面上，4月14日，國務院辦公廳發(fā)布《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》（簡稱《意見》）?！兑庖姟诽岢?4條舉措，包括優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價格機制、發(fā)揮醫(yī)保支付標準對藥品價格形成的引導作用、引導藥店合理制定藥品零售價格、強化短缺藥保供穩(wěn)價等。國家醫(yī)保局副局長施子海在4月15日介紹，《意見》堅持有效市場和有為政府相結合，該支持的支持、該保障的保障、該治理的治理，從全周期、全渠道、全領域的角度提出了一系列改革舉措。

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松在接受澎湃新聞記者采訪時表示，該頂層設計文件既是對過去8年藥品價格管理工作（包括創(chuàng)新藥談判、成熟藥集采等）實踐經(jīng)驗的系統(tǒng)總結，也是結合當前及未來經(jīng)濟社會發(fā)展形勢，對藥品價格管理作出的全新制度性完善，其中包含首發(fā)掛網(wǎng)機制、真實世界綜合評價等創(chuàng)新舉措。該政策覆蓋藥品全生命周期、全流通渠道以及各領域重點藥品，呈現(xiàn)出“剛?cè)岵钡孽r明特點——既通過軟性支持政策引導醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，也通過剛性規(guī)范舉措維護公平有序的市場環(huán)境。

北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心副主任韓晟也指出，作為國務院辦公廳層面的指引性文件，《意見》系統(tǒng)梳理了不同生命周期、不同創(chuàng)新水平產(chǎn)品的價格機制，構建了一個頂層框架。更重要的是，它對以往業(yè)內(nèi)存在疑惑和討論的方向（如首發(fā)掛網(wǎng)、價格登記、真實世界研究等）進行了最高層級的確認，為行業(yè)、企業(yè)和研究者吃下了“定心丸”，提供了重要的穩(wěn)定性和確定性。

支持高水平創(chuàng)新藥：在上市初期制定與高投入、高風險相符的價格

藥品價格既關系到群眾用藥權益，也關系到醫(yī)?；鸢踩€關系到行業(yè)發(fā)展。創(chuàng)新藥的支付困局一直是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)關注的問題，比較有代表性的現(xiàn)象是，部分國產(chǎn)創(chuàng)新藥在中美兩國的價差高達十幾倍甚至三十多倍。有行業(yè)聲音認為，如果創(chuàng)新藥企投入巨資研發(fā)卻難以獲得合理回報，將直接影響創(chuàng)新的可持續(xù)性。

《意見》在“優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價格機制”部分提出，實行新上市藥品企業(yè)自評制度，引導醫(yī)藥企業(yè)做好自評，綜合臨床價值、市場供求、競爭格局、社會承受能力等因素自主合理定價，接受社會監(jiān)督和同行評議。對新上市藥品價格制定，區(qū)分高水平創(chuàng)新藥、改良新藥、通用名藥（即仿制藥）等情形，分別予以政策支持和引導。對創(chuàng)新程度高、臨床價值大的高水平創(chuàng)新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風險相符的價格，在一定時期內(nèi)保持價格相對穩(wěn)定。

“將藥品按照創(chuàng)新程度分檔，實現(xiàn)了差異化的定價，打破了一刀切的定價模式，讓創(chuàng)新價值真正體現(xiàn)在價格上?！鄙虾Ｊ行l(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林認為，這份文件對于創(chuàng)新藥來說是重大利好，意味著真創(chuàng)新藥的首發(fā)價格獲得了松綁，也就是說，藥物創(chuàng)新的程度越高，定價的自主權越大。

金春林指出，上述政策，短期或提振資本市場對創(chuàng)新藥的信心，中期來看，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構可能會優(yōu)化，創(chuàng)新藥占比將從當前的不足10%，向發(fā)達國家靠攏，同時也會加快創(chuàng)新藥出海的速度；長期來看，有利于轉(zhuǎn)變創(chuàng)新藥的定價權，形成具有國際影響力的藥品價格，形成中國方案?？偟膩砜?，這份文件通過頂層設計，系統(tǒng)性打通了從研發(fā)、定價、支付到使用的全鏈條，為創(chuàng)新藥的高質(zhì)量發(fā)展注入了強勁動力。

《意見》還提出，根據(jù)真實世界研究結果，醫(yī)保局可以科學客觀評估藥品價值，為醫(yī)保目錄和支付標準動態(tài)調(diào)整提供參考。

對此，韓晟在接受澎湃新聞記者采訪時指出，過去創(chuàng)新藥上市定價和醫(yī)保支付標準的談判僅依賴有限的臨床試驗數(shù)據(jù)，存在兩類問題。一類是高估價值：部分藥物僅在臨床試驗設計的特定適用人群中表現(xiàn)好，導致評審高估其實際使用人群中臨床價值進而獲得較高的價格和支付標準。這些藥品實際臨床應用性價比偏低，且未觸發(fā)續(xù)約硬性條款前極難調(diào)價，讓患者吃虧；另一類是低估價值：部分對群眾重要的創(chuàng)新藥（如生存期較長的部分腫瘤藥、抗感染藥、神經(jīng)精神類藥物），在上市初期的短時間臨床試驗中難以充分體現(xiàn)其真實價值，導致定價偏保守，進而影響投資回報和創(chuàng)新動力，從長遠看會影響這些疾病患者的用藥可及性。這兩種情況都需要在上市后通過“真實世界價值評估”來做進一步探索，不斷明確每個醫(yī)藥產(chǎn)品在治療領域內(nèi)的“相對價值”和“長期價值”，更好地實現(xiàn)患者用藥需求、臨床科學決策與醫(yī)?；鹭摀钠胶?。

韓晟進一步指出，《意見》引入“真實世界研究結果”，標志著創(chuàng)新藥的價值定價和價格治理，從過去“一次定價后長期難以調(diào)整”的靜態(tài)狀態(tài)，正式走向了基于真實世界數(shù)據(jù)的“動態(tài)價值競爭”。這并非意味著好藥會不斷漲價，而是表現(xiàn)優(yōu)秀的藥物能在首次談判/掛網(wǎng)時獲得并維持好價格。對于不及預期的同類競品，其價格將被要求合理下調(diào)，促使各領域藥品價格趨于公允。此外，在國內(nèi)積累的真實世界證據(jù)，將為創(chuàng)新藥出海提供強大的數(shù)據(jù)支撐。這也是中國向世界輸出研究標準和規(guī)則的一個重要契機。

醫(yī)保重申鼓勵創(chuàng)新：談判藥品在非定點醫(yī)院價格不受支付標準約束

醫(yī)保是中國醫(yī)藥行業(yè)最大的支付方，《2025年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計快報》顯示，2025年我國基本醫(yī)保總支出超過3萬億元。4月15日，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司司長王小寧介紹，國家醫(yī)保局始終旗幟鮮明支持醫(yī)藥創(chuàng)新，連續(xù)8年開展了醫(yī)保目錄談判，累計將199種創(chuàng)新藥納入到醫(yī)保報銷范圍。截至今年2月份，醫(yī)?；鹄塾嫗閰f(xié)議期內(nèi)談判藥品支出5048億元，帶動銷售7400億元，惠及11.7億人次。這是對創(chuàng)新藥真金白銀的支持。

《意見》也再次明確醫(yī)保對創(chuàng)新藥的支持，堅持基本醫(yī)保“?；尽?，兼顧患者獲益和鼓勵創(chuàng)新，優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則。對申報納入醫(yī)保目錄的獨家藥品，在醫(yī)?；鹂沙惺艿那疤嵯拢C合首發(fā)價格合理性等因素，與醫(yī)藥企業(yè)談判形成與經(jīng)濟社會發(fā)展水平和市場規(guī)模相匹配、合理體現(xiàn)藥品臨床價值的支付標準。

具體操作層面，《意見》明確，醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)協(xié)議約定按不高于支付標準的價格向醫(yī)保定點醫(yī)藥機構供應談判藥品，向非醫(yī)保定點醫(yī)藥機構供應談判藥品的市場價格可不受支付標準約束。在通用名藥上市后，各省份應及時推動參照通用名藥價格調(diào)整支付標準。對申報納入醫(yī)保目錄的非獨家藥品，通過競價等方式形成支付標準。對此，金春林認為，藥企在非醫(yī)保定點醫(yī)療機構可以自主定價，不受支付標準的約束，打開了院外議價的空間。

藥品集采：創(chuàng)新不集采，集采非創(chuàng)新

2026年的政府工作報告強調(diào)，要優(yōu)化醫(yī)藥集中采購。此次《意見》也指出，對供應多元、上市多年的藥品，堅持需求導向、質(zhì)量優(yōu)先，招采合一、量價掛鉤，通過企業(yè)自愿參與、自主報價、公平競爭形成合理價格。加強醫(yī)保支付標準與集中帶量采購中選價格的政策協(xié)同，對醫(yī)保目錄內(nèi)納入集中帶量采購的同通用名藥品，以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準。

王小寧強調(diào)，對供應多元、上市多年的藥品開展集中帶量采購，特別明確集采不涉及創(chuàng)新藥，也就是常說的“創(chuàng)新不集采，集采非創(chuàng)新”。他還指出，醫(yī)保部門將持續(xù)壓實企業(yè)保供保質(zhì)的第一責任，出現(xiàn)供應或者質(zhì)量問題的，將嚴格按照規(guī)則取消中選資格，列入違規(guī)名單，在未來一段時間內(nèi)限制投標資格。我們還將持續(xù)配合藥監(jiān)部門強化對集采中選藥品的質(zhì)量監(jiān)管，也歡迎醫(yī)療機構和醫(yī)務人員通過正規(guī)渠道報告藥品的不良反應，讓群眾用藥更安全更放心。

蔣昌松談到，集采政策的實施，有效擠壓了部分成熟藥品的虛高價格空間，從長遠來看，這一舉措將倒逼行業(yè)向創(chuàng)新升級轉(zhuǎn)型，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。他認為，《意見》中的一系列政策安排，核心導向依然是鼓勵企業(yè)聚焦真正的創(chuàng)新研發(fā)，提升核心競爭力。同時他強調(diào)，藥品價格的形成最終取決于市場博弈與供需關系，未來在集采和談判過程中，即便相關規(guī)則更為溫和，對于那些同質(zhì)化程度較高、市場競爭充分的產(chǎn)品而言，其價格也將回歸合理區(qū)間。

《意見》提出“實施藥品價格智能監(jiān)測”和“實行藥品價格風險預警”。施子海在4月15日的發(fā)布會上行提到，主要就是依托全國掛網(wǎng)藥品價格一覽表，對省級醫(yī)藥采購平臺上價格明顯偏高的藥品進行“紅黃標”標識，并不是說強制醫(yī)療機構不能采購這些高價藥，而是打破不同企業(yè)價格的信息差，向醫(yī)療機構提示價格風險，引導醫(yī)療機構采購質(zhì)優(yōu)價宜的藥品，進而引導企業(yè)合理定價。

多元化支付方式：充分發(fā)揮商業(yè)健康保險等功能作用

除了基本醫(yī)保，以商業(yè)保險為代表的多元化支付方式也一直是醫(yī)藥行業(yè)關注的重要內(nèi)容。2025年底，國家醫(yī)保局公布了首版商保創(chuàng)新藥目錄，共納入19種創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著但超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品。

《意見》也提到“促進創(chuàng)新藥多元支付與價格合理形成”，明確指出，完善多層次醫(yī)療保障體系，充分發(fā)揮商業(yè)健康保險、公益慈善等功能作用，引入多方參與創(chuàng)新藥價格協(xié)商，拓寬創(chuàng)新藥支付渠道。加快商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄落地實施，推薦商業(yè)健康保險和醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。發(fā)揮醫(yī)保信息平臺優(yōu)勢，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、慈善組織、專項基金等社會力量為創(chuàng)新藥使用者提供精準有效幫扶。

金春林指出，這是首次在國務院辦公廳的文件中將商保置于重要地位，標志著醫(yī)藥行業(yè)的支付方從控費為主轉(zhuǎn)向了創(chuàng)新、可及、公平的三元平衡。尤其為昂貴但臨床價值高的藥品，開辟了新的支付渠道。

蔣昌松表示，基本醫(yī)保的籌資與支付能力存在客觀“天花板”，需要商業(yè)健康保險等多元支付方式作為補充，形成協(xié)同保障格局。去年首版創(chuàng)新藥目錄公布后，引發(fā)業(yè)內(nèi)廣泛關注和落地期待。此次《意見》進一步釋放了支持多元化支付方式發(fā)展的積極信號，有望加速商業(yè)保險在真實世界場景中的應用，既切實為患者提供更全面的保障、減輕就醫(yī)負擔，也將為醫(yī)藥行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展注入新動力。