中國教育報訊（記者 魏海政 通訊員 李靜）近日，山東第一醫(yī)科大學(xué)王志燕教授團(tuán)隊聯(lián)合場御醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的經(jīng)顱電刺激儀，獲國家藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械注冊證，獲批用于成年人原發(fā)性失眠輔助治療。這是我國首個獲批用于原發(fā)性失眠的國產(chǎn)強(qiáng)交流電經(jīng)顱刺激器械，填補(bǔ)了國內(nèi)高端非侵入式神經(jīng)調(diào)控設(shè)備的市場空白，打破進(jìn)口壟斷，為腦機(jī)接口技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化提供重要支撐。

當(dāng)前，原發(fā)性失眠治療多依賴藥物，長期使用易產(chǎn)生耐藥性與副作用；侵入式神經(jīng)調(diào)控存在手術(shù)風(fēng)險，適用范圍有限；進(jìn)口非侵入設(shè)備價格高昂，難以廣泛普及。針對這一臨床痛點(diǎn)，山東第一醫(yī)科大學(xué)腦科學(xué)與類腦研究院陸林院士團(tuán)隊精準(zhǔn)布局，依托學(xué)校腦機(jī)接口臨床與轉(zhuǎn)化中心，王志燕教授團(tuán)隊聯(lián)合企業(yè)開展核心技術(shù)攻關(guān)。

該團(tuán)隊歷經(jīng)多年，攻克非侵入式強(qiáng)交流電場（Hi-tACS）關(guān)鍵技術(shù)，通過頭皮施加可控電場，精準(zhǔn)刺激大腦深部神經(jīng)核團(tuán)，調(diào)節(jié)神經(jīng)節(jié)律與遞質(zhì)水平，改善睡眠相關(guān)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)功能，并通過安全電路設(shè)計保障使用安全。

初步臨床數(shù)據(jù)顯示，該設(shè)備能顯著改善失眠，有效率高達(dá)70%，能顯著降低治療成本。目前，該產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，將逐步進(jìn)入各級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生中心及養(yǎng)老機(jī)構(gòu)，助力患者擺脫藥物依賴，恢復(fù)健康睡眠。