新華社客戶端上海頻道4月28日電（記者潘清）推動仿制藥一致性評價，優(yōu)化藥品審評審批程序，建立臨床試驗默示許可證制度，試點藥品集中采購。近年來，以鼓勵創(chuàng)新、規(guī)范行業(yè)行為和控費為目標的一系列醫(yī)藥改革舉措相繼落地，在制藥、商業(yè)保險、第三方管理等相關行業(yè)引發(fā)“連鎖反應”。

琺博進（中國）醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司近日宣布，啟動首創(chuàng)新藥羅沙司他（商品名“愛瑞卓”）藥品捐贈項目，覆蓋3萬名接受透析的腎性貧血患者。這意味著中國患者將先于歐美等地，成為受益于這一創(chuàng)新藥的群體。

羅沙司他是藥品審評審批制度改革提速背景下，中國創(chuàng)新藥物研發(fā)邁向“全球新”時代的樣本之一。

2010年至2017年，羅沙司他在中國開展并完成臨床試驗，試驗結果達到預期治療效果。2018年12月18日，這一國產1類原創(chuàng)新藥經國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序，率先獲準適用于透析患者的貧血治療，獲批速度超越歐美和日本。

“全球研發(fā)的羅沙司他在中國率先孵化、率先獲批，印證了中國醫(yī)藥創(chuàng)新政策的大力支持、創(chuàng)新藥臨床體系的進步與成熟，也體現(xiàn)了中國醫(yī)藥創(chuàng)新實力的整體提升?！爆m博進中國執(zhí)行總裁鐘黎蘊華表示，這一示范效應有望激勵更多藥企將中國納入其新藥早期研發(fā)布局，從而推動中國新藥研發(fā)邁入“全球同步”的新格局。

專業(yè)機構安永近期發(fā)布首份關于跨國藥企在中國的報告，也表達了相似的觀點。報告認為，藥品供應端的改革政策將引領未來中國形成有創(chuàng)新活力的醫(yī)藥生態(tài)環(huán)境。

“一系列鼓勵創(chuàng)新政策為擁有豐富創(chuàng)新產品線的跨國藥企打開了更為廣闊的中國市場?！卑灿来笾腥A區(qū)咨詢服務主管合伙人王海瑛說。

本土藥企上海恒潤達生生物科技有限公司也是藥審改革“紅利”的受益者。公司研發(fā)帶頭人劉雅容博士透露，得益于臨床試驗默示許可制度的實施，恒潤達生的一個CAR-T藥物項目僅用了半年時間就獲得了臨床批件。目前，公司已獲得臨床批件的3種CAR-T藥物正在上海的多家醫(yī)院進行臨床試驗。

藥改提速引發(fā)的“連鎖反應”，波及與醫(yī)藥密切相關的商業(yè)保險領域，并催生了一系列以藥為核心的產品和服務創(chuàng)新。

從去年下半年開始，中國平安、泰康人壽等保險機構在腫瘤領域商保合作平臺“思派健康”的技術支持下，相繼推出了覆蓋特定疾病費用保障的“特藥險”，嘗試緩解腫瘤患者靶向藥“用不起”的困境。

24日在上海舉行的“第三屆中國健康保險業(yè)創(chuàng)新國際峰會”上，北京思派健康技術有限公司總經理鐘能聰以腫瘤治療用藥為例分析說，在各類新藥研發(fā)、審批速度加快的背景下，通過基于一致性評價的仿制藥對化療藥物進行進口替代，以及保險覆蓋的自費特藥進入患者援助項目，可大幅降低患者的經濟負擔，同時助力健康險有效控費。

（原標題：《藥改提速引發(fā)“連鎖反應”?》）