6月29日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議舉行了閉幕會(huì)，會(huì)議以170票贊成、1票棄權(quán)，表決通過(guò)了疫苗管理法。會(huì)后，全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳新聞發(fā)布會(huì)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林說(shuō)，新頒布的疫苗管理法明確提出，要對(duì)疫苗實(shí)行全程的電子追溯制度，由國(guó)務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院的衛(wèi)生健康部門，制定統(tǒng)一的疫苗的追溯標(biāo)準(zhǔn)，還有相應(yīng)的規(guī)范。建立全國(guó)疫苗信息化追溯的協(xié)同平臺(tái)，整合疫苗生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種相關(guān)信息，整合全環(huán)節(jié)的相關(guān)信息，最終實(shí)現(xiàn)疫苗全程電子的可追溯。

他說(shuō)，在去年的晚些時(shí)候，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局就研究制定了《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)》，非常明確地指出要“一物一碼，物碼同追”，為追溯系統(tǒng)的建設(shè)指明了方向。特別是這里規(guī)定了由國(guó)家建標(biāo)準(zhǔn)、定規(guī)范，這是國(guó)家監(jiān)管部門的職責(zé)，同時(shí)也明確了由疫苗企業(yè)自建系統(tǒng)，整合數(shù)據(jù)。

“建立疫苗全程電子追溯制度，藥品的上市或者叫疫苗的上市許可持有人，或者生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是承擔(dān)追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任人。國(guó)家藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門通過(guò)建立協(xié)同平臺(tái)來(lái)形成完整的藥品追溯數(shù)據(jù)鏈?！?/p>

袁林透露，從去年開(kāi)始，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局就陸續(xù)發(fā)布了藥品包括疫苗追溯方面的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

“我們會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康部門正在積極地建設(shè)疫苗追溯的協(xié)同平臺(tái)、監(jiān)管平臺(tái)。我們還會(huì)繼續(xù)地密切配合，積極協(xié)作，督促和要求企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，建設(shè)好企業(yè)的疫苗追溯系統(tǒng)。整體要保證疫苗追溯體系建設(shè)的有序推進(jìn)，按期完成?！?/p>

他說(shuō)，按照新頒布疫苗管理法的規(guī)定和要求，通過(guò)建設(shè)好疫苗全程的電子追溯制度，最終盡快地實(shí)現(xiàn)疫苗產(chǎn)品的來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。

（原題為《國(guó)家藥監(jiān)局：正在積極建設(shè)疫苗追溯的協(xié)同平臺(tái)、監(jiān)管平臺(tái)》）