根據(jù)人民網(wǎng)·中國(guó)統(tǒng)一戰(zhàn)線新聞網(wǎng)聯(lián)合中國(guó)共產(chǎn)黨新聞網(wǎng)推出的“2020年全國(guó)兩會(huì)各民主黨派提案選登”報(bào)道，農(nóng)工黨中央今年擬提交關(guān)于確保兒童用藥安全的提案。

提案注意到，中國(guó)0到14歲兒童約占全國(guó)總?cè)丝跀?shù)的16.6%，患病兒童人口占總患病人口的比例已超過(guò)20%，但目前兒童專(zhuān)用藥品嚴(yán)重匱乏。作為藥品消費(fèi)的特殊群體，兒童藥品的種類(lèi)占藥物總量的比例卻不足10%。在我國(guó)3500余種化學(xué)藥品制劑中，專(zhuān)供兒童使用的僅60多種，所占比例不足2％，適宜兒童的劑型、規(guī)格也非常缺乏，尤其是低齡兒童、新生兒用藥普遍“成人化”。

目前，主要存在缺少針對(duì)兒童藥物的相應(yīng)法規(guī)，兒童藥物品種少、劑型稀缺，現(xiàn)有政策不利于兒童藥物的研發(fā)，兒童用藥上市后監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)不足等問(wèn)題。

為此，提案建議：

一是制定針對(duì)兒童藥物管理的法規(guī)和條例。借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，完善注冊(cè)管理辦法，增加針對(duì)兒童藥物的管理?xiàng)l款。設(shè)置專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對(duì)兒童用藥領(lǐng)域的監(jiān)管。

二是完善促進(jìn)兒童藥物研發(fā)的政策。制定延長(zhǎng)兒童藥物的保護(hù)期、稅收減免等優(yōu)惠政策，鼓勵(lì)藥廠研發(fā)和生產(chǎn)的積極性，加大兒童新藥的開(kāi)發(fā)力度，研發(fā)符合兒童用藥特點(diǎn)、毒副作用小、更適合兒童使用的新型制劑。

此外，通過(guò)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)、蛋白類(lèi)生物藥和疫苗重大創(chuàng)新發(fā)展工程等，整合優(yōu)勢(shì)單位協(xié)同創(chuàng)新研發(fā)，引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)；在保障生產(chǎn)供應(yīng)方面，對(duì)相應(yīng)的兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)給予政策扶持，推動(dòng)開(kāi)展產(chǎn)品升級(jí)、生產(chǎn)線技術(shù)改造等。

三是建立兒童基本用藥目錄，規(guī)范藥品說(shuō)明書(shū)。由原衛(wèi)生部組織編寫(xiě)的《中國(guó)國(guó)家處方集：化學(xué)藥品與生物制品卷（兒童版）》已正式出版發(fā)行，但目前尚無(wú)兒童基本用藥目錄，建議盡快出臺(tái)。其主要作用是規(guī)范臨床用藥與處方行為，指導(dǎo)和促進(jìn)臨床對(duì)患者合理、安全、有效地進(jìn)行藥物治療。

四是強(qiáng)化上市后評(píng)價(jià)與監(jiān)測(cè)，確保兒童用藥安全。在全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)及國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心）基礎(chǔ)上建設(shè)兒童用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，加強(qiáng)對(duì)兒童用藥上市后的評(píng)價(jià)與監(jiān)測(cè)，為兒童安全、合理用藥提供信息支撐，最大限度保障兒童用藥安全。

五是加大兒童安全用藥的宣傳教育。兒童的健康成長(zhǎng)，事關(guān)每個(gè)家庭的和諧幸福及民族健康進(jìn)步和可持續(xù)發(fā)展。兒童安全用藥需要?jiǎng)訂T社會(huì)各方發(fā)揮各自的職能優(yōu)勢(shì)，包括政府部門(mén)、社會(huì)組織、企業(yè)、醫(yī)院、媒體等，同時(shí)還應(yīng)開(kāi)展大眾性?xún)和茖W(xué)用藥知識(shí)傳播和教育等。