文/陳根

5月22日，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》（The Lancet）公布了全球首個重組新型冠狀病毒疫苗（以下稱“Ad5新冠疫苗”）I期臨床試驗結(jié)果。

值得一提的是，這一研究成果來自中國科學(xué)家。

中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜的團隊研發(fā)了前述Ad5新冠疫苗，并率先開展了I期和II期臨床試驗。

《柳葉刀》（The Lancet）發(fā)布的新聞稿稱“研究結(jié)果顯示，它是安全的、人體耐受性良好，且能夠引起人體免疫系統(tǒng)對新冠病毒的免疫反應(yīng)（應(yīng)答）?！?/p>

陳薇領(lǐng)銜團隊的研究人員從195人中篩選出108名志愿者，進行I期臨床試驗，這是該類型的新冠疫苗首次在人體中進行測試。

受試者51%為男性，49%為女性，平均年齡36.3歲。低劑量組、中劑量組、高劑量組各36人。結(jié)果顯示，接種前述疫苗后的7天內(nèi)，低劑量組的30人（83%）、中劑量組的30人（83%）、高劑量組的27人（75%）出現(xiàn)了至少一種不良反應(yīng)。

這些不良反應(yīng)包括：超過一半（54％，58/108）的疫苗接種者在注射部位出現(xiàn)輕度疼痛、發(fā)燒（46％，50/108）、疲勞（44％，47/108）、頭痛（ 39％，42/108）和肌肉疼痛（17％，18/108）。

試驗結(jié)果顯示，該疫苗在所有劑量下均具有良好耐受性，在接種后28天內(nèi)未報告嚴重不良事件，大多數(shù)不良事件為輕度或中度。

此外，理想的疫苗能觸發(fā)人體內(nèi)兩種免疫反應(yīng)：產(chǎn)生中和抗體的體液免疫反應(yīng)，以及T細胞應(yīng)答。研究人員定期檢測受試者血樣中的成分，來測定疫苗引發(fā)免疫反應(yīng)的強度（水平）。

論文結(jié)果顯示，接種疫苗后14天內(nèi)，各劑量組的受試者體內(nèi)都觸發(fā)了一定水平的免疫反應(yīng)，產(chǎn)生了結(jié)合抗體。其具體比例是：低劑量組16/36，44％；中等劑量為18/36，50％；高劑量為22/36，61％；一些受試者體內(nèi)產(chǎn)生了可檢測水平的中和抗體；該疫苗還在大多數(shù)志愿者體內(nèi)觸發(fā)了T細胞應(yīng)答。

接種疫苗28天后，大多數(shù)受試者體內(nèi)出現(xiàn)T細胞應(yīng)答，或可檢測水平的中和抗體。其具體比例是：低劑量組28/36，78％；中劑量組33/36，92％；高劑量組36/36，100％。

毫無疑問，這是對于新冠病毒研究的一個重要里程碑，但研究人員也表示，應(yīng)謹慎解釋這些試驗結(jié)果。開發(fā)新冠疫苗所面臨的挑戰(zhàn)是前所未有的，并且觸發(fā)前述免疫反應(yīng)的能力，也并不意味著疫苗就能夠保護人們免予感染新冠病毒。

對于可以迅速工業(yè)化大批量生產(chǎn)且安全有效的疫苗，既要迅速，又要工業(yè)化大批量生產(chǎn)、還要安全，也要有效。“既要又要還要也要”，難度是做乘法而得出的最優(yōu)解。

而在那天以前，我們依舊要做好抗疫和防護的工作，我們也期待疫苗的二期試驗，期待疫苗的臨床研究能帶給我們更多新消息。