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先聲藥業(yè)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎新藥在中國上市,價格每月6000元

澎湃新聞記者 李瀟瀟
2020-08-10 20:19
來源:澎湃新聞
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先聲藥業(yè)與百時美施貴寶(BMS)合作新藥正式在中國上市。

8月9日,先聲藥業(yè)與美國制藥企業(yè)百時美施貴寶在上海宣布,雙方共同開發(fā)并在中國大陸地區(qū)市場商業(yè)化的自身免疫性疾病領(lǐng)域藥物阿巴西普注射液(商品名:恩瑞舒)正式上市。

阿巴西普是全球類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域第一個,也是唯一一個被批準(zhǔn)的T細(xì)胞選擇性共刺激免疫調(diào)節(jié)劑,屬于生物制劑。2005年,該藥在美國獲批,目前已經(jīng)在歐洲、日本等國家和地區(qū)上市。根據(jù)百時美施貴寶2019年財報,2019年阿巴西普全球銷售額接近30億美元。

先聲藥業(yè)高級副總裁兼執(zhí)行董事唐任宏透露,阿巴西普在中國目前的定價是每月6000元左右,同比該藥在美國的售價僅三分之一到四分之一。

阿巴西普上市會現(xiàn)場

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種以侵蝕性多關(guān)節(jié)損害為主要臨床表現(xiàn)的自身免疫性疾病,可發(fā)生于任何年齡。患者早期最常見的臨床表現(xiàn)是關(guān)節(jié)腫痛,隨疾病發(fā)展可逐漸出現(xiàn)關(guān)節(jié)軟骨和骨破壞,最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形和功能喪失,同時可并發(fā)肺部疾病、心血管疾病、惡性腫瘤及抑郁癥等。

中國現(xiàn)有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者600萬,且數(shù)字逐年遞增。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會發(fā)布的《2018年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療指南》顯示,中國現(xiàn)有患者使用生物制劑的比例僅為8.3%,而這一數(shù)字在發(fā)達(dá)國家則高達(dá)70%。

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬光華醫(yī)院副院長何東儀介紹,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療方式以藥物治療為主,且需要長期服用,近百年來,治療藥物從止痛藥發(fā)展到如今的生物制劑。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的生物制劑有多種,而阿巴西普有獨(dú)特的作用機(jī)制,能抑制自身抗原誘導(dǎo)的T細(xì)胞活化、減弱其下游炎癥反應(yīng),發(fā)揮治療作用。國際和國內(nèi)相關(guān)臨床研究證明了這個藥物的有效性,不良反應(yīng)也比較少,為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者提供了更多藥物選擇。

今年1月18日,先聲藥業(yè)和百時美施貴寶宣布,阿巴西普獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,該藥在ACPA陽性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中有更好的治療應(yīng)答率。

早在2013年6月,先聲藥業(yè)與百時美施貴寶就簽署了戰(zhàn)略合作,雙方共同推進(jìn)阿巴西普在中國大陸地區(qū)的臨床研究和商業(yè)化推廣。先聲藥業(yè)高級副總裁兼執(zhí)行董事唐任宏向澎湃新聞記者介紹,在此次合作中,該藥在中國的新藥臨床試驗申請(IND)申報、臨床大型三期研究,到最后的上市,都由先聲藥業(yè)來主導(dǎo)。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任楊程德說,在自身免疫性疾病方面,中國患者并不落后,享受到了和歐美患者同樣的治療手段,但最關(guān)鍵的是,如何把藥物納入醫(yī)保,使廣大病患在享受療效的同時,享受到溫暖。

唐任宏透露,在阿巴西普的推廣方面,先聲藥業(yè)專門配備60人左右的市場推廣團(tuán)隊;在醫(yī)保方面,將和合作伙伴一起深入研討,仔細(xì)研究不斷變化推進(jìn)的醫(yī)保政策,希望早期實(shí)現(xiàn)醫(yī)保的覆蓋。 

今年6月10日,先聲藥業(yè)向港交所遞交招股書,擬在香港主板上市。根據(jù)招股書,先聲藥業(yè)擁有近50個處于不同開發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品,覆蓋腫瘤疾?。ò?xì)胞治療領(lǐng)域)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫疾病等三大治療領(lǐng)域。

    責(zé)任編輯:孫扶
    校對:張艷
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